Позиционирование во время колоноскопии
3 декабря 2010 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Влияет ли положение пациента во время экстубации при колоноскопии на качество визуализации слизистой оболочки?
Колоноскопия является золотым стандартом исследования в скрининге колоректальных новообразований.
Исследователи предполагают, что визуализация слизистой оболочки толстой кишки при экстубации может быть улучшена путем изменения положения пациента следующим образом: левое боковое положение для правой кишки, лежа на спине для поперечной ободочной кишки и правое боковое положение для левой кишки (фиксированное положение).
Исследователи стремятся подтвердить нашу гипотезу, проводя рандомизированное контрольное исследование, сравнивая визуализацию слизистой оболочки у пациентов, помещенных в «обычные» положения по усмотрению эндоскописта, с визуализацией у пациентов, помещенных в описанные выше положения.
Гипотеза состоит в том, что фиксированное положение дает преимущество.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в колоноскопии
Критерий исключения:
- Наблюдение за полипами
- Надзор за раком
- Немощь
- Беременность
- Колэктомия
- Плохая переносимость
- Неудачная колоноскопия
- Плохая подготовка кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: «Бесплатный» вывод позиции
Извлечение колоноскопа в положении пациента по усмотрению эндоскописта
|
Запись колоноскопической экстубации
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вывод фиксированной позиции
Пациент находится в положении на левом боку, чтобы визуализировать слепую кишку, восходящую ободочную кишку и печеночный изгиб; лежа на спине, чтобы визуализировать поперечно-ободочную кишку; и в правом боку, чтобы визуализировать селезеночный изгиб, нисходящую и сигмовидную кишку
|
Запись колоноскопической экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация слизистой оболочки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сделана видеооценка колоноскопического абстиненции
|
3 месяца
|
|
Люминальное растяжение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Директор по исследованиям: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Учебный стул: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH14709
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .