Positionierung während der Koloskopie
3. Dezember 2010 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Beeinflusst die Position des Patienten während der Extubation bei der Koloskopie die Qualität der Schleimhautdarstellung?
Die Koloskopie ist die Goldstandard-Untersuchung im Screening kolorektaler Neoplasien.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Visualisierung der Dickdarmschleimhaut bei der Extubation durch eine Änderung der Patientenposition wie folgt verbessert werden kann: linke Seitenlage für den rechten Dickdarm, Rückenlage für den Querkolon und rechte Seitenlage für den linken Dickdarm (feste Positionierung).
Ziel der Forscher ist es, unsere Hypothese zu validieren, indem sie eine randomisierte Kontrollstudie durchführen und die Schleimhautvisualisierung bei Patienten vergleichen, die nach Ermessen des Endoskopikers in den „Routine“-Positionen platziert werden, mit der Visualisierung bei Patienten, die in den oben beschriebenen Positionen platziert sind.
Die Hypothese ist, dass eine feste Positionierung einen Vorteil bringt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Koloskopie benötigen
Ausschlusskriterien:
- Polypenüberwachung
- Krebsüberwachung
- Gebrechen
- Schwangerschaft
- Kolektomie
- Schlechte Verträglichkeit
- Fehlgeschlagene Koloskopie
- Schlechte Darmvorbereitung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: „Freier“ Positionierungsrückzug
Das Herausziehen des Koloskops mit Positionierung des Patienten liegt im Ermessen des Endoskopikers
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Aufzeichnung der koloskopischen Extubation
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EXPERIMENTAL: Rückzug der „festen“ Position
Der Patient befindet sich in der linken Seitenlage, um den Blinddarm, den aufsteigenden Dickdarm und die Leberflexur sichtbar zu machen. Rückenlage zur Visualisierung des Querkolons; und in der rechten Seitenlage zur Visualisierung der Milzbeuge, des absteigenden Dickdarms und des Sigmas
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Aufzeichnung der koloskopischen Extubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schleimhautvisualisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Durch Videobeurteilung des koloskopischen Entzugs durchgeführt
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3 Monate
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Lumenausdehnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Studienleiter: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Studienstuhl: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STH14709
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