Helymeghatározás kolonoszkópia során
2010. december 3. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Befolyásolja-e a beteg helyzete a kolonoszkópia extubálása során a nyálkahártya vizualizációjának minőségét?
A vastagbéltükrözés az arany standard vizsgálat a vastagbéldaganatok szűrésében.
A kutatók azt feltételezik, hogy a vastagbél nyálkahártyájának vizualizációja extubáláskor javítható a beteg helyzetének megváltoztatásával a következőképpen: bal oldalsó helyzet a jobb vastagbélnél, hanyatt a keresztirányú vastagbélnél és jobb oldalsó helyzet a bal vastagbélnél (rögzített pozicionálás).
A kutatók egy randomizált kontrollvizsgálat elvégzésével kívánják igazolni hipotézisünket, amely során az endoszkópos belátása szerint „rutin” pozícióba helyezett betegek nyálkahártya-vizualizációját hasonlítják össze a fent leírt pozíciókban elhelyezett betegek vizualizációjával.
A hipotézis az, hogy a rögzített pozicionálás előnyt jelent.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolonoszkópiát igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Polip megfigyelés
- A rák megfigyelése
- Gyengeség
- Terhesség
- Colectomia
- Rossz tolerancia
- Sikertelen kolonoszkópia
- Rossz bél előkészítés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 'Ingyenes' helymeghatározás visszavonása
A kolonoszkóp visszavonása, a beteg elhelyezése az endoszkópos belátása szerint
|
A kolonoszkópos extubáció rögzítése
|
|
KÍSÉRLETI: „Rögzített” pozíciókivonás
A beteg bal oldalsó helyzetben van a vakbél, a felszálló vastagbél és a májhajlítás megjelenítéséhez; fekvő helyzetben a keresztirányú vastagbél megjelenítéséhez; és jobb oldalsó helyzetben a léphajlat, a leszálló vastagbél és a szigmabél látható megjelenítéséhez
|
A kolonoszkópos extubáció rögzítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálkahártya vizualizációja
Időkeret: 3 hónap
|
A kolonoszkópos elvonás videós értékelésével készült
|
3 hónap
|
|
Luminális tágulás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Tanulmányi igazgató: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Tanulmányi szék: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH14709
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .