- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01254435
Sijoittaminen kolonoskopian aikana
perjantai 3. joulukuuta 2010 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Vaikuttaako potilaan asento ekstuboinnin aikana kolonoskopiassa limakalvojen visualisoinnin laatuun?
Kolonoskopia on kultainen standardi kolorektaalisten kasvainten seulonnassa.
Tutkijat olettavat, että paksusuolen limakalvon visualisointia ekstubaatiossa voidaan parantaa muuttamalla potilaan asentoa seuraavasti: vasemman sivuttaisasento oikealle paksusuolelle, selällään poikittaiselle paksusuolelle ja oikealle lateraaliselle asento vasemmalle paksusuolelle (kiinteä asento).
Tutkijat pyrkivät vahvistamaan hypoteesimme suorittamalla satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa verrataan limakalvojen visualisointia potilailla, jotka on sijoitettu endoskopitin harkinnan mukaan "rutiini-asentoihin", visualisointiin, joka on sijoitettu edellä kuvattuihin asentoihin.
Oletuksena on, että kiinteä sijoittelu tuo etua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolonoskopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Polyyppivalvonta
- Syövän seuranta
- Vammat
- Raskaus
- Kolektomia
- Huono toleranssi
- Epäonnistunut kolonoskopia
- Huono suolen valmistelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Ilmainen" paikannusnosto
Kolonoskoopin poistaminen potilaan ollessa paikallaan endoskoopin harkinnan mukaan
|
Kolonoskooppisen ekstubaation tallentaminen
|
|
KOKEELLISTA: "Kiinteän" asennon poisto
Potilas asetetaan vasemmalle sivulle umpisuolen, nousevan paksusuolen ja maksan taipuman visualisoimiseksi; makuuasennossa poikittaisen paksusuolen visualisoimiseksi; ja oikeassa lateraalisessa asennossa pernan taipuman, laskevan paksusuolen ja sigmoidikoolonin visualisoimiseksi
|
Kolonoskooppisen ekstubaation tallentaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvojen visualisointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tehty kolonoskooppisen vetäytymisen videoarvioinnin avulla
|
3 kuukautta
|
|
Valon laajeneminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Opintojohtaja: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH14709
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .