Positionering tijdens colonoscopie
3 december 2010 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Heeft de positie van de patiënt tijdens extubatie bij colonoscopie invloed op de kwaliteit van mucosale visualisatie?
Colonoscopie is de gouden standaard voor het screenen van colorectale neoplasmata.
De onderzoekers veronderstellen dat de visualisatie van het colonslijmvlies bij extubatie kan worden verbeterd door de positie van de patiënt als volgt te veranderen: linker laterale positie voor de rechter colon, liggende positie voor de transversale colon en rechter laterale positie voor de linker colon (vaste positionering).
De onderzoekers trachten onze hypothese te valideren door een gerandomiseerde controlestudie uit te voeren, waarbij mucosale visualisatie bij patiënten die in de 'routinematige' posities zijn geplaatst naar goeddunken van de endoscopist, wordt vergeleken met visualisatie bij patiënten die in de hierboven beschreven posities zijn geplaatst.
De hypothese is dat een vaste positionering een voordeel oplevert.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die colonoscopie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Poliepbewaking
- Kankersurveillance
- Zwakte
- Zwangerschap
- Colectomie
- Slechte tolerantie
- Mislukte colonoscopie
- Slechte darmvoorbereiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 'Gratis' positionering terugtrekken
Terugtrekken van de colonoscoop met de patiënt gepositioneerd naar goeddunken van de endoscopist
|
Registratie van colonoscopische extubatie
|
|
EXPERIMENTEEL: 'Vaste' positie intrekking
Patiënt gepositioneerd in de linker laterale positie om de blindedarm, colon ascendens en hepatische buiging te visualiseren; rugligging om de transversale dikke darm te visualiseren; en in de juiste laterale positie om de buiging van de milt, de dalende karteldarm en de sigmoïde karteldarm te visualiseren
|
Registratie van colonoscopische extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mucosale visualisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemaakt door videobeoordeling van colonoscopische terugtrekking
|
3 maanden
|
|
Luminale uitzetting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Studie directeur: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Studie stoel: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STH14709
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .