Posicionamiento durante la colonoscopia
3 de diciembre de 2010 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
¿La posición del paciente durante la extubación en la colonoscopia influye en la calidad de la visualización de la mucosa?
La colonoscopia es la investigación estándar de oro en la detección de neoplasias colorrectales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la visualización de la mucosa colónica en la extubación puede mejorarse cambiando la posición del paciente de la siguiente manera: posición lateral izquierda para el colon derecho, supina para el colon transverso y posición lateral derecha para el colon izquierdo (posición fija).
El objetivo de los investigadores es validar nuestra hipótesis realizando un estudio de control aleatorio, comparando la visualización de la mucosa en pacientes colocados en las posiciones 'rutinarias' a discreción del endoscopista con la visualización en aquellos colocados en las posiciones descritas anteriormente.
La hipótesis es que el posicionamiento fijo confiere una ventaja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Vigilancia de pólipos
- Vigilancia del cáncer
- Enfermedad
- El embarazo
- Colectomía
- Mala tolerancia
- Colonoscopia fallida
- Mala preparación intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Retirada de posicionamiento 'libre'
Retirada del colonoscopio con el paciente posicionado a criterio del endoscopista
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Registro de extubación colonoscópica
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EXPERIMENTAL: Retiro de posición 'fija'
Paciente posicionado en decúbito lateral izquierdo para visualizar ciego, colon ascendente y ángulo hepático; en decúbito supino para visualizar el colon transverso; y en posición lateral derecha para visualizar el ángulo esplénico, el colon descendente y el colon sigmoide
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Registro de extubación colonoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visualización de mucosas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Realizado por evaluación de video de retiro colonoscópico
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3 meses
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Distensión luminal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Director de estudio: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Silla de estudio: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH14709
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .