Positionnement pendant la coloscopie
3 décembre 2010 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
La position du patient pendant l'extubation lors de la coloscopie influence-t-elle la qualité de la visualisation de la muqueuse ?
La coloscopie est l'investigation de référence dans le dépistage des néoplasmes colorectaux.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la visualisation de la muqueuse colique lors de l'extubation peut être améliorée en modifiant la position du patient comme suit : position latérale gauche pour le côlon droit, décubitus dorsal pour le côlon transverse et position latérale droite pour le côlon gauche (position fixe).
Les enquêteurs visent à valider notre hypothèse en réalisant une étude de contrôle randomisée, comparant la visualisation des muqueuses chez les patients placés dans les positions « de routine » à la discrétion de l'endoscopiste avec la visualisation chez ceux placés dans les positions décrites ci-dessus.
L'hypothèse est que le positionnement fixe confère un avantage.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Surveillance des polypes
- Surveillance du cancer
- Infirmité
- Grossesse
- Colectomie
- Mauvaise tolérance
- Échec de la coloscopie
- Mauvaise préparation intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Retrait de positionnement "gratuit"
Retrait du coloscope avec le patient positionné à la discrétion de l'endoscopiste
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Enregistrement de l'extubation coloscopique
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EXPÉRIMENTAL: Retrait de position 'fixe'
Patient positionné en position latérale gauche pour visualiser le caecum, le côlon ascendant et la flexion hépatique ; en décubitus dorsal pour visualiser le côlon transverse ; et en position latérale droite pour visualiser l'angle splénique, le côlon descendant et le côlon sigmoïde
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Enregistrement de l'extubation coloscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation muqueuse
Délai: 3 mois
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Fait par évaluation vidéo du sevrage coloscopique
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3 mois
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Distension luminale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Directeur d'études: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Chaise d'étude: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
6 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2010
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH14709
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