Posizionamento durante la colonscopia
3 dicembre 2010 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
La posizione del paziente durante l'estubazione alla colonscopia influenza la qualità della visualizzazione della mucosa?
La colonscopia è l'indagine gold standard nello screening delle neoplasie colorettali.
I ricercatori ipotizzano che la visualizzazione della mucosa del colon durante l'estubazione possa essere migliorata modificando la posizione del paziente come segue: posizione laterale sinistra per il colon destro, posizione supina per il colon trasverso e posizione laterale destra per il colon sinistro (posizione fissa).
Gli investigatori mirano a convalidare la nostra ipotesi eseguendo uno studio di controllo randomizzato, confrontando la visualizzazione della mucosa nei pazienti collocati nelle posizioni "di routine" a discrezione dell'endoscopista con la visualizzazione in quelli collocati nelle posizioni sopra descritte.
L'ipotesi è che il posizionamento fisso conferisca un vantaggio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di colonscopia
Criteri di esclusione:
- Sorveglianza polipo
- Sorveglianza del cancro
- Infermità
- Gravidanza
- Colectomia
- Scarsa tolleranza
- Colonscopia fallita
- Cattiva preparazione intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ritiro posizionamento 'libero'
Ritiro del colonscopio con il paziente posizionato a discrezione dell'endoscopista
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Registrazione dell'estubazione colonscopica
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SPERIMENTALE: Ritiro della posizione 'fissa'
Paziente posizionato in posizione laterale sinistra per visualizzare il cieco, il colon ascendente e la flessura epatica; supino per visualizzare il colon trasverso; e nella posizione laterale destra per visualizzare la flessione splenica, il colon discendente e il colon sigmoideo
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Registrazione dell'estubazione colonscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visualizzazione della mucosa
Lasso di tempo: 3 mesi
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Realizzato mediante valutazione video del prelievo colonscopico
|
3 mesi
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Distensione luminale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Direttore dello studio: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Cattedra di studio: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
6 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH14709
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