Posicionamento durante a colonoscopia
3 de dezembro de 2010 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A posição do paciente durante a extubação na colonoscopia influencia a qualidade da visualização da mucosa?
A colonoscopia é a investigação padrão-ouro no rastreamento de neoplasias colorretais.
Os investigadores supõem que a visualização da mucosa colônica na extubação pode ser melhorada mudando a posição do paciente como segue: posição lateral esquerda para o cólon direito, supina para o cólon transverso e posição lateral direita para o cólon esquerdo (posicionamento fixo).
Os investigadores visam validar nossa hipótese realizando um estudo de controle randomizado, comparando a visualização da mucosa em pacientes colocados nas posições 'rotineiras' a critério do endoscopista com a visualização naqueles colocados nas posições descritas acima.
A hipótese é que o posicionamento fixo confere uma vantagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de colonoscopia
Critério de exclusão:
- Vigilância de pólipos
- vigilância do câncer
- Enfermidade
- Gravidez
- Colectomia
- Baixa tolerância
- Falha na colonoscopia
- Má preparação intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Retirada de posicionamento 'livre'
Retirada do colonoscópio com o paciente posicionado a critério do endoscopista
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Registro da extubação colonoscópica
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EXPERIMENTAL: Retirada de posição 'fixa'
Paciente posicionado em decúbito lateral esquerdo para visualização do ceco, cólon ascendente e flexura hepática; supino para visualizar o cólon transverso; e na posição lateral direita para visualizar a flexura esplênica, cólon descendente e cólon sigmóide
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Registro da extubação colonoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visualização da mucosa
Prazo: 3 meses
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Feito por avaliação de vídeo de retirada colonoscópica
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3 meses
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Distensão luminal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Diretor de estudo: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Cadeira de estudo: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH14709
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