Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionering under koloskopi

3. december 2010 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Påvirker patientpositionen under ekstubation ved koloskopi kvaliteten af ​​slimhindevisualisering?

Koloskopi er guldstandardundersøgelsen til screening af kolorektale neoplasmer. Forskerne antager, at visualisering af tyktarmsslimhinden ved ekstubation kan forbedres ved at ændre patientposition som følger: venstre sidestilling for højre kolon, rygliggende for tværgående kolon og højre sidestilling for venstre kolon (fast positionering). Efterforskerne sigter mod at validere vores hypotese ved at udføre en randomiseret kontrolundersøgelse, hvor man sammenligner slimhindevisualisering hos patienter placeret i de 'rutinemæssige' positioner efter endoskopistens skøn med visualisering i de ovenfor beskrevne positioner. Hypotesen er, at fast positionering giver en fordel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Polyp overvågning
  • Kræftovervågning
  • Svaghed
  • Graviditet
  • Kolektomi
  • Dårlig tolerance
  • Mislykket koloskopi
  • Dårlig tarmforberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 'Gratis' positioneringstilbagetrækning
Udtagning af koloskopet med patienten placeret efter endoskopistens skøn
Procedure: Koloskopi
Registrering af koloskopisk ekstubation
EKSPERIMENTEL: Tilbagetrækning af 'fast' position
Patient placeret i venstre sidestilling for at visualisere blindtarmen, opadgående tyktarm og leverbøjning; rygliggende for at visualisere den tværgående tyktarm; og i den højre sidestilling for at visualisere miltens bøjning, nedadgående tyktarm og sigmoideum colon
Procedure: Koloskopi
Registrering af koloskopisk ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhindevisualisering
Tidsramme: 3 måneder
Lavet ved videovurdering af koloskopisk abstinens
3 måneder
Luminal udspilning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Studieleder: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Studiestol: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (SKØN)

6. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2010

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH14709

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner