Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posisjonering under koloskopi

3. desember 2010 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Påvirker pasientposisjonen under ekstubering ved koloskopi kvaliteten på slimhinnevisualiseringen?

Koloskopi er gullstandardundersøkelsen for screening av kolorektale neoplasmer. Etterforskerne antar at visualisering av tykktarmsslimhinnen ved ekstubasjon kan forbedres ved å endre pasientposisjon som følger: venstre sidestilling for høyre kolon, liggende for transversal kolon og høyre sidestilling for venstre kolon (fast plassering). Etterforskerne tar sikte på å validere hypotesen vår ved å utføre en randomisert kontrollstudie, som sammenligner slimhinnevisualisering hos pasienter plassert i de "rutinemessige" posisjonene etter endoskopistens skjønn med visualisering i de som er plassert i de ovenfor beskrevne posisjonene. Hypotesen er at fast posisjonering gir en fordel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
        • Sheffield teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Polypovervåking
  • Kreftovervåking
  • Sykdom
  • Svangerskap
  • Kolektomi
  • Dårlig toleranse
  • Mislykket koloskopi
  • Dårlig tarmforberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 'Gratis' posisjoneringsuttak
Uttak av koloskopet med pasienten plassert etter endoskopistens skjønn
Fremgangsmåte: Koloskopi
Registrering av koloskopisk ekstubasjon
EKSPERIMENTELL: Tilbaketrekking av 'fast' posisjon
Pasient plassert i venstre sidestilling for å visualisere blindtarmen, stigende tykktarm og leverbøyning; liggende for å visualisere den tverrgående tykktarmen; og i høyre sidestilling for å visualisere miltfleksuren, synkende tykktarm og sigmoid tykktarmen
Fremgangsmåte: Koloskopi
Registrering av koloskopisk ekstubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinnevisualisering
Tidsramme: 3 måneder
Laget ved videovurdering av koloskopisk abstinens
3 måneder
Luminal distensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Studieleder: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Studiestol: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH14709

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypper

Kliniske studier på Koloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere