Polohování při kolonoskopii
3. prosince 2010 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Ovlivňuje poloha pacienta během extubace při kolonoskopii kvalitu vizualizace sliznic?
Kolonoskopie je zlatým standardem při screeningu kolorektálních novotvarů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vizualizaci sliznice tlustého střeva při extubaci lze zlepšit změnou polohy pacienta následovně: levá laterální poloha pro pravý tračník, vleže na zádech pro příčný tračník a pravá laterální poloha pro levý tračník (pevné umístění).
Výzkumníci se snaží ověřit naši hypotézu provedením randomizované kontrolní studie, porovnávající vizualizaci sliznice u pacientů umístěných v „rutinních“ polohách podle uvážení endoskopisty s vizualizací u pacientů umístěných ve výše popsaných pozicích.
Hypotézou je, že pevné umístění poskytuje výhodu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Sledování polypů
- Sledování rakoviny
- Slabost
- Těhotenství
- Kolektomie
- Špatná tolerance
- Neúspěšná kolonoskopie
- Špatná příprava střev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 'Free' umístění výběr
Vyjmutí kolonoskopu s pacientem umístěným podle uvážení endoskopisty
|
Záznam kolonoskopické extubace
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: "Pevné" stažení pozice
Pacient je umístěn v poloze na levé straně, aby se zobrazilo slepé střevo, vzestupný tračník a jaterní flexura; vleže na zádech k zobrazení příčného tračníku; a ve správné poloze na boku, aby bylo možné zobrazit ohyb sleziny, sestupný tračník a sigmoidní tračník
|
Záznam kolonoskopické extubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace sliznic
Časové okno: 3 měsíce
|
Provedeno video posouzením kolonoskopického odnětí
|
3 měsíce
|
|
Luminální distenze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Ředitel studie: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Studijní židle: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STH14709
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Colonické polypy
-
Poitiers University HospitalNábor