Pozycjonowanie podczas kolonoskopii
3 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Czy pozycja pacjenta podczas ekstubacji podczas kolonoskopii wpływa na jakość wizualizacji błony śluzowej?
Kolonoskopia jest złotym standardem badań przesiewowych w kierunku nowotworów jelita grubego.
Badacze wysuwają hipotezę, że wizualizację błony śluzowej okrężnicy podczas ekstubacji można poprawić, zmieniając pozycję pacjenta w następujący sposób: lewe ułożenie boczne dla prawej okrężnicy, leżące dla poprzecznicy i prawe ułożenie boczne dla lewej okrężnicy (pozycja stała).
Badacze zamierzają zweryfikować naszą hipotezę, przeprowadzając randomizowane badanie kontrolne, porównując wizualizację błony śluzowej u pacjentów umieszczonych w „rutynowych” pozycjach według uznania endoskopisty z wizualizacją u pacjentów umieszczonych w pozycjach opisanych powyżej.
Hipoteza jest taka, że stałe pozycjonowanie daje przewagę.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Obserwacja polipów
- Obserwacja raka
- Niemoc
- Ciąża
- Kolektomia
- Słaba tolerancja
- Nieudana kolonoskopia
- Złe przygotowanie jelita
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: „Bezpłatna” wypłata pozycjonowania
Wycofanie kolonoskopu z ułożeniem pacjenta według uznania endoskopisty
|
Rejestracja ekstubacji kolonoskopowej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wycofanie pozycji „stałej”.
Pacjent ułożony na lewym boku w celu uwidocznienia kątnicy, okrężnicy wstępującej i zagięcia wątrobowego; w pozycji leżącej, aby uwidocznić okrężnicę poprzeczną; oraz w pozycji prawego boku, aby uwidocznić zgięcie śledziony, okrężnicę zstępującą i esicę
|
Rejestracja ekstubacji kolonoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja błony śluzowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonane na podstawie wideo oceny wycofania kolonoskopii
|
3 miesiące
|
|
Rozszerzenie światła
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven R Brown, MD FRCS, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Dyrektor Studium: Stuart Riley, FRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Krzesło do nauki: Wal Baraza, MRCS, The University of Sheffield Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH14709
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .