乳がん細胞の遺伝子発現プロファイリングが悪性胸水の反応を予測する (GMPE)
2015年7月27日 更新者：Jun Ren、Peking University Cancer Hospital & Institute
胸水中の乳がん細胞の遺伝子発現プロファイリングにより、免疫療法に対する悪性胸水の反応が予測される
研究者らは、悪性胸水を呈する転移性乳がん患者の免疫療法反応を予測するための遺伝子発現プロファイルを開発したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
- 悪性胸水のある患者は、サイトカイン（インロイキン 2）または樹状細胞（DC）とサイトカイン誘導キラー細胞（CIK）による局所治療に無作為に割り当てられます。
- 転移性乳がん患者からの悪性胸水は胸腔穿刺によって採取され、治療前に遠心分離されてがん細胞が濃縮されます。
- 濃縮されたがん細胞は急速冷凍され、処理されるまで-80℃で保存されます。
- 胸水中の遺伝子発現をマイクロアレイで検出し、グループ間で発現が異なる遺伝子マーカーをスクリーニングします。
- 統計分析は、教師なし階層クラスターを使用して実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳がん患者は胸水があり、化学療法を受けることができます。
説明
包含基準:
- 患者は転移性乳がんおよび悪性胸水を組織学的に確認されるべきである
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2。
- 少なくとも 1 つの測定可能な病変。
- 正常な心臓、肝臓、腎臓、骨髄の機能。
- 平均余命 3 か月以上。
- -以前の化学療法を少なくとも4週間中止した。
- 胸腔内で化学療法を受けていない
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の既往歴;
- 針生検臓器の以前の手術歴。
- 重篤な、または制御不能な併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
サイトカイン
患者は無作為に胸腔内にサイトカイン注入を受けるように割り当てられます。
|
インターロイキン2 毎週200万個
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫療法の反応
時間枠：1ヶ月
|
免疫療法に対する悪性胸水の反応はWHOガイドラインに基づいて評価されています
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫学的状態
時間枠：1ヶ月
|
治療前後の胸水の免疫学的状態を比較する
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jun Ren, MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。