Rintasyöpäsolujen geeniekspressioprofiili ennustaa vasteen pahanlaatuiseen pleuraeffuusion (GMPE)
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
Rintasyöpäsolujen geeniekspressioprofiili keuhkopussin effuusiossa ennustaa pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion vasteen immunoterapiaan
Tutkijat haluavat kehittää geenin ilmentymisprofiilin immunoterapiavasteen ennustamiseen potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, jossa esiintyy pahanlaatuista pleuraeffuusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, satunnaistetaan hoidettavaksi sytokiineilla (inteleukiini 2) tai dendriittisoluilla (DC) sekä sytokiini-indusoiduilla tappajasoluilla (CIK) paikallisesti.
- Metastaattisen rintasyöpäpotilaan pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio saadaan thoracenteesin avulla ja sentrifugoidaan syöpäsolujen rikastamiseksi ennen hoitoa.
- Rikastetut syöpäsolut pikapakastetaan ja säilytetään -80 ℃:ssa käsittelyyn asti.
- Geenin ilmentyminen keuhkopussin effuusiossa havaitaan mikrosirulla geenimarkkerien seulomiseksi, jotka ilmenevät eri tavalla ryhmien välillä.
- Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä valvomatonta hierarkkista klusteria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilailla on pleuraeffuusiota ja he voivat saada kemoterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on histologisesti vahvistettava metastaattinen rintasyöpä ja pahanlaatuinen pleuraeffuusio
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0-2;
- Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio;
- Normaalit sydämen, maksan, munuaisten ja luuytimen toiminnot;
- elinajanodote ≥3 kuukautta;
- Aiemman kemoterapian keskeytys vähintään 4 viikoksi.
- Ei saa kemoterapiaa pleuraonteloon
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
- aiempi leikkaushistoria neulabiopsiaelimessä;
- Vakava tai hallitsematon samanaikainen lääketieteellinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sytokiini
Potilaat satunnaistetaan saamaan sytokiini-infuusio keuhkopussin onteloon
|
interleukiini 2 2 miljoonaa yksikköä joka viikko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immunoterapiavaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pahanlaatuisen pleuraeffuusion vaste immunoterapiaan arvioidaan WHO:n ohjeiden mukaan
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immunologinen tila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
vertailla pleuraeffuusion immunologista tilaa ennen ja jälkeen hoidon
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Keuhkopussin sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Keuhkopussin kasvaimet
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen
- Pleuraeffuusio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antineoplastiset aineet
- Interleukiini-2
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMPE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .