Genekspresjonsprofilering av brystkreftceller Forutsi responsen av ondartet pleuraeffusjon (GMPE)
27. juli 2015 oppdatert av: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
Genekspresjonsprofilering av brystkreftceller i pleuraeffusjon forutsi responsen av ondartet pleuraeffusjon på immunterapi
Etterforskerne ønsker å utvikle en genekspresjonsprofil for prediksjon av immunterapirespons hos pasienter med metastatisk brystkreft som presenterer ondartet pleural effusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasientene med ondartet pleural effusjon er randomisert til å bli behandlet med cytokiner (inteleukin 2) eller dendritiske celler (DC) pluss cytokininduserte drepeceller (CIK) lokalt.
- Ondartet pleural effusjon fra metastatisk brystkreftpasient oppnås gjennom thoracentese og sentrifugaliseres for å berike kreftceller før behandlingen.
- De berikede kreftcellene flash-fryses og lagres ved -80 ℃ frem til behandling.
- Genuttrykket i pleural effusjon detekteres med mikroarray for å screene genmarkører som uttrykkes ulikt mellom grupper.
- Statistisk analyse utføres ved bruk av uovervåket hierarkisk klynge.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreftpasientene har pleural effusjon og kan motta kjemoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør bekreftes histologisk med metastatisk brystkreft og ondartet pleural effusjon
- en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2;
- Minst én målbar lesjon;
- Normal hjerte-, lever-, nyre- og benmargfunksjoner;
- Forventet levealder ≥3 måneder;
- Diskontinuitet av tidligere kjemoterapi i minimum 4 uker.
- Får ikke kjemoterapi i pleurahulen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med andre maligniteter;
- tidligere operasjonshistorie på nålebiopsiorganet;
- Alvorlig eller ukontrollert samtidig medisinsk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cytokin
Pasientene blir randomisert til å motta cytokininfusjonen i pleurahulen
|
interleukin 2 2 millioner enheter hver uke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunterapirespons
Tidsramme: 1 måned
|
Respons av ondartet pleural effusjon på immunterapi er evaluert med WHOs retningslinjer
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunologisk status
Tidsramme: 1 måned
|
sammenligne den immunologiske statusen til pleural effusjon før og etter behandlingen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter nettsted
- Pleurale sykdommer
- Bryst sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplastiske prosesser
- Pleurale neoplasmer
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Pleural effusjon, ondartet
- Pleuravæske
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antineoplastiske midler
- Interleukin-2
Andre studie-ID-numre
- GMPE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .