Profilowanie ekspresji genów komórek raka piersi przewiduje odpowiedź złośliwego wysięku opłucnowego (GMPE)
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
Profilowanie ekspresji genów w komórkach raka piersi w płynie opłucnowym pozwala określić odpowiedź złośliwego wysięku opłucnowego na immunoterapię
Badacze chcą opracować profil ekspresji genów do przewidywania odpowiedzi na immunoterapię u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, u których występuje złośliwy wysięk opłucnowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Pacjenci ze złośliwym wysiękiem opłucnowym są losowo przydzielani do leczenia cytokinami (inteleukina 2) lub komórkami dendrytycznymi (DC) plus miejscowo indukowanymi cytokinami komórkami zabójczymi (CIK).
- Złośliwy wysięk opłucnowy od pacjentki z rakiem piersi z przerzutami uzyskuje się przez toracentezę i odwirowuje w celu wzbogacenia komórek nowotworowych przed terapią.
- Wzbogacone komórki rakowe są szybko zamrażane i przechowywane w temperaturze -80 ℃ do czasu przetworzenia.
- Ekspresję genów w wysięku opłucnowym wykrywa się za pomocą mikromacierzy w celu skriningu markerów genów, których ekspresja jest różna w różnych grupach.
- Analiza statystyczna jest przeprowadzana przy użyciu nienadzorowanego klastra hierarchicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore na raka piersi zgłaszają się z wysiękiem opłucnowym i mogą otrzymać chemioterapię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni być potwierdzeni histologicznie rakiem piersi z przerzutami i złośliwym wysiękiem opłucnowym
- stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana;
- Prawidłowa czynność serca, wątroby, nerek i szpiku kostnego;
- Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące;
- Przerwanie poprzedniej chemioterapii na minimum 4 tygodnie.
- Nie otrzymywać chemioterapii w jamie opłucnej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia innych nowotworów złośliwych;
- poprzednia historia operacji na narządzie pobranym z biopsji igłowej;
- Poważna lub niekontrolowana współistniejąca choroba medyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cytokina
Pacjenci są losowo przydzielani do wlewu cytokin do jamy opłucnej
|
interleukiny 2 2 miliony jednostek co tydzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź immunoterapeutyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odpowiedź złośliwego wysięku opłucnowego na immunoterapię ocenia się zgodnie z wytycznymi WHO
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan immunologiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
porównać stan immunologiczny wysięku opłucnowego przed i po terapii
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby opłucnej
- Choroby piersi
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory opłucnej
- Nowotwory
- Nowotwory piersi
- Przerzuty nowotworu
- Wysięk opłucnowy, złośliwy
- Wysięk opłucnowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Interleukina-2
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMPE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .