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Perfiles de expresión génica de células de cáncer de mama predicen la respuesta del derrame pleural maligno (GMPE)

27 de julio de 2015 actualizado por: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Perfiles de expresión génica de células de cáncer de mama en derrame pleural pronostican la respuesta del derrame pleural maligno a la inmunoterapia

Los investigadores quieren desarrollar un perfil de expresión génica para la predicción de la respuesta a la inmunoterapia de pacientes con cáncer de mama metastásico que presentan derrame pleural maligno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Los pacientes con derrame pleural maligno son aleatorizados para ser tratados con citocinas (inteleucina 2) o células dendríticas (DC) más células asesinas inducidas por citocinas (CIK) localmente.
  2. El derrame pleural maligno de pacientes con cáncer de mama metastásico se obtiene mediante toracocentesis y se centrifuga para enriquecer las células cancerosas antes de la terapia.
  3. Las células cancerosas enriquecidas se congelan instantáneamente y se almacenan a -80 ℃ hasta su procesamiento.
  4. La expresión génica en el derrame pleural se detecta mediante micromatrices para detectar marcadores genéticos que se expresan de manera diferente entre grupos.
  5. El análisis estadístico se realiza utilizando un clúster jerárquico no supervisado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de mama presentan derrame pleural y pueden recibir quimioterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser confirmados histológicamente con cáncer de mama metastásico y derrame pleural maligno
  • un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2;
  • Al menos una lesión medible;
  • Funciones cardíacas, hepáticas, renales y de la médula ósea normales;
  • Esperanza de vida ≥3 meses;
  • Interrupción de la quimioterapia previa durante un mínimo de 4 semanas.
  • No recibir quimioterapia en cavidad pleural

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de otras neoplasias malignas;
  • antecedentes de cirugía previa en el órgano de biopsia con aguja;
  • Enfermedad médica concurrente grave o no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
citocina
Los pacientes son aleatorizados para recibir la infusión de citoquinas en la cavidad pleural.
Biológico: citocina
interleucina 2 2 millones de unidades cada semana
Otros nombres:
  • interleucina 2 2 millones de unidades cada semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta a la inmunoterapia
Periodo de tiempo: 1 mes
La respuesta del derrame pleural maligno a la inmunoterapia se evalúa con las guías de la OMS
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado inmunológico
Periodo de tiempo: 1 mes
comparar el estado inmunológico del derrame pleural antes y después de la terapia
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMPE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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