Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressieprofilering van borstkankercellen Voorspel de respons van kwaadaardige pleurale effusie (GMPE)

27 juli 2015 bijgewerkt door: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Genexpressieprofilering van borstkankercellen in pleurale effusie Prodict de respons van kwaadaardige pleurale effusie op immunotherapie

De onderzoekers willen een genexpressieprofiel ontwikkelen voor de voorspelling van immunotherapierespons van patiënten met uitgezaaide borstkanker die kwaadaardige pleurale effusie vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. De patiënten met kwaadaardige pleurale effusie worden gerandomiseerd om plaatselijk te worden behandeld met cytokinen (inteleukine 2) of dendritische cellen (DC) plus cytokine-geïnduceerde killercellen (CIK).
  2. Kwaadaardige pleurale effusie van een gemetastaseerde borstkankerpatiënt wordt verkregen door middel van thoracentese en wordt gecentrifugeerd om kankercellen te verrijken vóór de therapie.
  3. De verrijkte kankercellen worden snel ingevroren en bewaard bij -80 ℃ tot verwerking.
  4. De genexpressie in pleurale effusie wordt gedetecteerd door microarray om genmarkers te screenen die verschillend tot expressie worden gebracht tussen groepen.
  5. Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van hiërarchische clusters zonder toezicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De borstkankerpatiënten presenteren zich met pleurale effusie en kunnen chemotherapie krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten histologisch worden bevestigd met gemetastaseerde borstkanker en kwaadaardige pleurale effusie
  • een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2;
  • Ten minste één meetbare laesie;
  • Normale hart-, lever-, nier- en beenmergfuncties;
  • Levensverwachting ≥3 maanden;
  • Stopzetting van eerdere chemotherapie gedurende minimaal 4 weken.
  • Krijg geen chemotherapie in de pleuraholte

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van andere maligniteiten;
  • eerdere operatiegeschiedenis op het naaldbiopsie-orgaan;
  • Ernstige of ongecontroleerde gelijktijdige medische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cytokine
De patiënten worden gerandomiseerd om de cytokine-infusie in de pleuraholte te krijgen
Biologisch: cytokine
interleukine 2 2 miljoen stuks per week
Andere namen:
  • interleukine 2 2 miljoen stuks per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
immuuntherapie reactie
Tijdsspanne: 1 maand
De respons van kwaadaardige pleurale effusie op immunotherapie wordt geëvalueerd volgens de richtlijnen van de WHO
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
immunologische status
Tijdsspanne: 1 maand
vergelijk de immunologische status van pleurale effusie voor en na de therapie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMPE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren