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Le profilage de l'expression génique des cellules cancéreuses du sein prédit la réponse de l'épanchement pleural malin (GMPE)

27 juillet 2015 mis à jour par: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Le profilage de l'expression génique des cellules cancéreuses du sein dans l'épanchement pleural pronostique la réponse de l'épanchement pleural malin à l'immunothérapie

Les chercheurs souhaitent développer un profil d'expression génique pour la prédiction de la réponse immunothérapeutique des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique présentant un épanchement pleural malin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Les patients présentant un épanchement pleural malin sont randomisés pour être traités localement par des cytokines (intéleukine 2) ou des cellules dendritiques (DC) plus des cellules tueuses induites par des cytokines (CIK).
  2. L'épanchement pleural malin d'une patiente atteinte d'un cancer du sein métastatique est obtenu par thoracentèse et est centrifugé pour enrichir les cellules cancéreuses avant la thérapie.
  3. Les cellules cancéreuses enrichies sont congelées instantanément et stockées à -80℃ jusqu'au traitement.
  4. L'expression génique dans l'épanchement pleural est détectée par microréseau pour cribler les marqueurs génétiques qui sont exprimés différemment entre les groupes.
  5. L'analyse statistique est effectuée à l'aide d'un cluster hiérarchique non supervisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes atteintes d'un cancer du sein présentent un épanchement pleural et peuvent recevoir une chimiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être histologiquement confirmés avec un cancer du sein métastatique et un épanchement pleural malin
  • un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 ;
  • Au moins une lésion mesurable ;
  • Fonctions cardiaque, hépatique, rénale et médullaire normales ;
  • Espérance de vie ≥3 mois ;
  • Interruption de la chimiothérapie précédente pendant au moins 4 semaines.
  • Ne pas recevoir de chimiothérapie dans la cavité pleurale

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'autres tumeurs malignes ;
  • antécédents chirurgicaux antérieurs sur l'organe de biopsie à l'aiguille ;
  • Maladie médicale concomitante grave ou incontrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cytokine
Les patients sont randomisés pour recevoir la perfusion de cytokines dans la cavité pleurale
Biologique: cytokine
interleukine 2 2 millions d'unités chaque semaine
Autres noms:
  • interleukine 2 2 millions d'unités chaque semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse immunothérapeutique
Délai: 1 mois
La réponse de l'épanchement pleural malin à l'immunothérapie est évaluée selon les directives de l'OMS
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
statut immunologique
Délai: 1 mois
comparer le statut immunologique de l'épanchement pleural avant et après la thérapie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Cancer Hospital & Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2010

Première publication (Estimation)

9 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMPE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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