Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspressionsprofilering af brystkræftceller forudsiger responsen af ​​ondartet pleuraeffusion (GMPE)

27. juli 2015 opdateret af: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Genekspressionsprofilering af brystkræftceller i pleuraeffusion forudsiger responsen af ​​ondartet pleuraeffusion på immunterapi

Forskerne ønsker at udvikle en genekspressionsprofil til forudsigelse af immunterapirespons hos patienter med metastatisk brystkræft, der præsenterer ondartet pleural effusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter med ondartet pleural effusion er randomiseret til at blive behandlet med cytokiner (inteleukin 2) eller dendritiske celler (DC) plus cytokininducerede dræberceller (CIK) lokalt.
  2. Malign pleural effusion fra metastatisk brystkræftpatient opnås gennem thoracentese og centrifugaliseres for at berige cancerceller før behandlingen.
  3. De berigede kræftceller lynfryses og opbevares ved -80 ℃ indtil behandling.
  4. Genekspressionen i pleural effusion detekteres af mikroarray for at screene genmarkører, der udtrykkes forskelligt mellem grupperne.
  5. Statistisk analyse udføres ved hjælp af uovervåget hierarkisk klynge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienterne har pleural effusion og kan modtage kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal bekræftes histologisk med metastatisk brystcancer og malign pleuraeffusion
  • en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2;
  • Mindst én målbar læsion;
  • Normale hjerte-, lever-, nyre- og knoglemarvsfunktioner;
  • Forventet levetid ≥3 måneder;
  • Afbrydelse af tidligere kemoterapi i minimum 4 uger.
  • Får ikke kemoterapi i pleurahulen

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med andre maligniteter;
  • tidligere operationshistorie på nålebiopsiorganet;
  • Alvorlig eller ukontrolleret samtidig medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cytokin
Patienterne randomiseres til at modtage cytokininfusionen i pleurahulen
Biologisk: cytokin
interleukin 2 2 millioner enheder hver uge
Andre navne:
  • interleukin 2 2 millioner enheder hver uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunterapi respons
Tidsramme: 1 måned
Respons af malign pleural effusion på immunterapi evalueres med WHO-retningslinjer
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunologisk status
Tidsramme: 1 måned
sammenligne den immunologiske status af pleural effusion før og efter behandlingen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (Skøn)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMPE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med cytokin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner