Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování genové exprese buněk rakoviny prsu Předpovídání odpovědi maligního pleurálního výpotku (GMPE)

27. července 2015 aktualizováno: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Profilování genové exprese buněk rakoviny prsu v pleurálním výpotku Předpovídá odpověď maligního pleurálního výpotku na imunoterapii

Výzkumníci chtějí vyvinout profil genové exprese pro predikci imunoterapeutické odpovědi pacientů s metastatickým karcinomem prsu s maligním pleurálním výpotkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pacienti s maligním pleurálním výpotkem jsou randomizováni tak, aby byli léčeni lokálně cytokiny (inteleukin 2) nebo dendritickými buňkami (DC) plus cytokiny indukované zabíječe (CIK).
  2. Maligní pleurální výpotek z pacientky s metastatickým karcinomem prsu se získá torakocentézou a před terapií se centrifuguje, aby se obohatily rakovinné buňky.
  3. Obohacené rakovinné buňky jsou bleskově zmrazeny a skladovány při -80 °C až do zpracování.
  4. Genová exprese v pleurálním výpotku je detekována pomocí microarray pro screening genových markerů, které jsou mezi skupinami exprimovány odlišně.
  5. Statistická analýza se provádí pomocí neřízeného hierarchického shluku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prsu mají pleurální výpotek a mohou dostávat chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky by měly být histologicky potvrzeny s metastatickým karcinomem prsu a maligním pleurálním výpotkem
  • výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
  • Alespoň jedna měřitelná léze;
  • Normální funkce srdce, jater, ledvin a kostní dřeně;
  • Očekávaná délka života ≥3 měsíce;
  • Přerušení předchozí chemoterapie po dobu minimálně 4 týdnů.
  • Nepodávat chemoterapii v pleurální dutině

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza jiných malignit;
  • předchozí anamnéza operace na orgánu biopsie jehlou;
  • Závažné nebo nekontrolované souběžné lékařské onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cytokin
Pacienti jsou randomizováni k podání infuze cytokinů do pleurální dutiny
Biologický: cytokin
interleukin 2 2 miliony jednotek každý týden
Ostatní jména:
  • interleukin 2 2 miliony jednotek každý týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunoterapeutická odpověď
Časové okno: 1 měsíc
Odpověď maligního pleurálního výpotku na imunoterapii je hodnocena podle doporučení WHO
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunologický stav
Časové okno: 1 měsíc
porovnat imunologický stav pleurálního výpotku před a po terapii
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMPE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit