Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилирование экспрессии генов в клетках рака молочной железы позволяет прогнозировать реакцию злокачественного плеврального выпота (GMPE)

27 июля 2015 г. обновлено: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Профилирование экспрессии генов клеток рака молочной железы при плевральном выпоте Прогноз ответа злокачественного плеврального выпота на иммунотерапию

Исследователи хотят разработать профиль экспрессии генов для прогнозирования ответа на иммунотерапию у пациентов с метастатическим раком молочной железы со злокачественным плевральным выпотом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Пациентов со злокачественным плевральным выпотом рандомизируют для местного лечения цитокинами (интелейкин 2) или дендритными клетками (DC) плюс индуцированные цитокинами клетки-киллеры (CIK).
  2. Злокачественный плевральный выпот от пациента с метастатическим раком молочной железы получают путем торакоцентеза и центрифугируют для обогащения раковыми клетками перед терапией.
  3. Обогащенные раковые клетки мгновенно замораживают и хранят при температуре -80 ℃ до обработки.
  4. Экспрессию гена в плевральном выпоте определяют с помощью микрочипа для скрининга генных маркеров, экспрессия которых различается между группами.
  5. Статистический анализ выполняется с использованием неконтролируемого иерархического кластера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы имеют плевральный выпот и могут получать химиотерапию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть гистологически подтверждены с метастатическим раком молочной железы и злокачественным плевральным выпотом.
  • статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2;
  • По крайней мере одно измеримое поражение;
  • нормальные функции сердца, печени, почек и костного мозга;
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев;
  • Прекращение предыдущей химиотерапии в течение как минимум 4 недель.
  • Не получать химиотерапию в плевральную полость

Критерий исключения:

  • предшествующая история других злокачественных новообразований;
  • наличие в анамнезе предшествующих операций на пункционной биопсии органа;
  • Серьезное или неконтролируемое сопутствующее заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
цитокин
Пациенты рандомизированы для получения инфузии цитокинов в плевральную полость.
Биологический: цитокин
интерлейкин 2 2 миллиона единиц каждую неделю
Другие имена:
  • интерлейкин 2 2 миллиона единиц каждую неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ответ иммунотерапии
Временное ограничение: 1 месяц
Ответ злокачественного плеврального выпота на иммунотерапию оценивается в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
иммунологический статус
Временное ограничение: 1 месяц
сравнить иммунологический статус плеврального выпота до и после терапии
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Cancer Hospital & Institute

Следователи

  • Учебный стул: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GMPE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться