乳腺癌细胞的基因表达谱预测恶性胸腔积液的反应 (GMPE)
2015年7月27日 更新者：Jun Ren、Peking University Cancer Hospital & Institute
胸腔积液中乳腺癌细胞的基因表达谱预测恶性胸腔积液对免疫疗法的反应
研究人员希望开发一种基因表达谱，用于预测出现恶性胸腔积液的转移性乳腺癌患者的免疫治疗反应。
研究概览
详细说明
- 恶性胸腔积液患者随机接受细胞因子（白细胞介素2）或树突状细胞（DC）加细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）局部治疗。
- 来自转移性乳腺癌患者的恶性胸腔积液通过胸腔穿刺术获得，并在治疗前离心以富集癌细胞。
- 将富集的癌细胞快速冷冻并储存在-80℃直至处理。
- 通过微阵列检测胸腔积液中的基因表达，筛选组间差异表达的基因标记。
- 使用无监督的层次聚类进行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
出现胸腔积液的乳腺癌患者可以接受化疗。
描述
纳入标准：
- 患者应经组织学证实为转移性乳腺癌和恶性胸腔积液
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2；
- 至少一处可测量的病灶；
- 正常的心、肝、肾和骨髓功能；
- 预期寿命≥3个月；
- 之前的化疗中断至少 4 周。
- 未接受胸膜腔化疗
排除标准：
- 其他恶性肿瘤的既往病史；
- 先前对穿刺活检器官的手术史；
- 严重或不受控制的并发医学疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
细胞因子
患者随机接受胸膜腔细胞因子输注
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白介素 2 每周 200 万单位
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫治疗反应
大体时间：1个月
|
根据 WHO 指南评估恶性胸腔积液对免疫疗法的反应
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫状态
大体时间：1个月
|
比较治疗前后胸腔积液的免疫学状态
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jun Ren, MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月8日
首次发布 (估计)
2010年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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