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Il profilo dell'espressione genica delle cellule del cancro al seno prevede la risposta del versamento pleurico maligno (GMPE)

27 luglio 2015 aggiornato da: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Il profilo dell'espressione genica delle cellule di cancro al seno nel versamento pleurico determina la risposta del versamento pleurico maligno all'immunoterapia

I ricercatori vogliono sviluppare un profilo di espressione genica per la previsione della risposta all'immunoterapia di pazienti con carcinoma mammario metastatico che presentano versamento pleurico maligno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. I pazienti con versamento pleurico maligno vengono randomizzati per essere trattati localmente con citochine (inteleuchina 2) o cellule dendritiche (DC) più cellule killer indotte da citochine (CIK).
  2. Il versamento pleurico maligno da paziente con carcinoma mammario metastatico viene ottenuto mediante toracentesi e viene centrifugato per arricchire le cellule tumorali prima della terapia.
  3. Le cellule tumorali arricchite vengono congelate istantaneamente e conservate a -80 ℃ fino al trattamento.
  4. L'espressione genica nel versamento pleurico viene rilevata da microarray per schermare i marcatori genici che sono espressi in modo diverso tra i gruppi.
  5. L'analisi statistica viene eseguita utilizzando un cluster gerarchico non supervisionato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma mammario presentano versamento pleurico e possono ricevere la chemioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere istologicamente confermati con carcinoma mammario metastatico e versamento pleurico maligno
  • un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-2;
  • Almeno una lesione misurabile;
  • Normali funzioni cardiache, epatiche, renali e del midollo osseo;
  • Aspettativa di vita ≥3 mesi;
  • Interruzione della precedente chemioterapia per un minimo di 4 settimane.
  • Non ricevere chemioterapia nella cavità pleurica

Criteri di esclusione:

  • storia precedente di altre neoplasie;
  • anamnesi di precedente intervento chirurgico sull'organo con agobiopsia;
  • Malattia medica concomitante grave o incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
citochina
I pazienti sono randomizzati per ricevere l'infusione di citochine nella cavità pleurica
Biologico: citochina
interleuchina 2 2 milioni di unità ogni settimana
Altri nomi:
  • interleuchina 2 2 milioni di unità ogni settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta immunoterapica
Lasso di tempo: 1 mese
La risposta del versamento pleurico maligno all'immunoterapia viene valutata con le linee guida dell'OMS
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato immunologico
Lasso di tempo: 1 mese
confrontare lo stato immunologico del versamento pleurico prima e dopo la terapia
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMPE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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