Perfil de expressão gênica de células de câncer de mama prevê a resposta de derrame pleural maligno (GMPE)
27 de julho de 2015 atualizado por: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
Perfil de expressão gênica de células de câncer de mama em derrame pleural determina a resposta de derrame pleural maligno à imunoterapia
Os pesquisadores querem desenvolver um perfil de expressão gênica para predizer a resposta à imunoterapia de pacientes com câncer de mama metastático apresentando derrame pleural maligno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes com derrame pleural maligno são randomizados para serem tratados localmente com citocinas (inteleucina 2) ou células dendríticas (DC) mais células assassinas induzidas por citocinas (CIK).
- O derrame pleural maligno de paciente com câncer de mama metastático é obtido por meio de toracocentese e é centrifugado para enriquecer as células cancerígenas antes da terapia.
- As células cancerígenas enriquecidas são congeladas rapidamente e armazenadas a -80 ℃ até o processamento.
- A expressão gênica no derrame pleural é detectada por microarray para rastrear marcadores gênicos que são expressos de forma diferente entre os grupos.
- A análise estatística é realizada usando agrupamento hierárquico não supervisionado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As pacientes com câncer de mama apresentam derrame pleural e podem receber quimioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser confirmados histologicamente com câncer de mama metastático e derrame pleural maligno
- um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
- Pelo menos uma lesão mensurável;
- Funções cardíacas, hepáticas, renais e da medula óssea normais;
- Esperança de vida ≥3 meses;
- Descontinuidade da quimioterapia anterior por um período mínimo de 4 semanas.
- Não receber quimioterapia na cavidade pleural
Critério de exclusão:
- história prévia de outras neoplasias;
- história de cirurgia prévia no órgão por biópsia por agulha;
- Doença médica concomitante grave ou descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
citocina
Os pacientes são randomizados para receber a infusão de citocinas na cavidade pleural
|
interleucina 2 2 milhões de unidades toda semana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta de imunoterapia
Prazo: 1 mês
|
A resposta do derrame pleural maligno à imunoterapia é avaliada com as diretrizes da OMS
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado imunológico
Prazo: 1 mês
|
comparar o estado imunológico do derrame pleural antes e depois da terapia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por local
- Doenças Pleurais
- Doenças da mama
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias pleurais
- Neoplasias
- Neoplasias da Mama
- Neoplasia Metástase
- Derrame Pleural Maligno
- Derrame pleural
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antineoplásicos
- Interleucina-2
Outros números de identificação do estudo
- GMPE
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