Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genuttrycksprofilering av bröstcancerceller Förutsäg svaret av malign pleuraeffusion (GMPE)

27 juli 2015 uppdaterad av: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute

Genuttrycksprofilering av bröstcancerceller i pleuraeffusion förutsäga svaret av malign pleuraeffusion på immunterapi

Utredarna vill utveckla en genuttrycksprofil för att förutsäga immunterapisvar hos patienter med metastaserad bröstcancer som uppvisar malign pleurautgjutning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Patienterna med malign pleurautgjutning randomiseras för att behandlas med cytokiner (inteleukin 2) eller dendritiska celler (DC) plus cytokininducerade mördarceller (CIK) lokalt.
  2. Malign pleurautgjutning från metastaserande bröstcancerpatient erhålls genom thoracentes och centrifugaliseras för att berika cancerceller före behandlingen.
  3. De berikade cancercellerna flashfryss och lagras vid -80 ℃ fram till bearbetning.
  4. Genuttrycket i pleurautgjutning detekteras med mikroarray för att screena genmarkörer som uttrycks olika mellan grupperna.
  5. Statistisk analys utförs med hjälp av oövervakade hierarkiska kluster.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatienterna uppvisar pleurautgjutning och kan få kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bör histologiskt bekräftas med metastaserad bröstcancer och malign pleurautgjutning
  • en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2;
  • Minst en mätbar lesion;
  • Normala hjärt-, lever-, njur- och benmärgsfunktioner;
  • Förväntad livslängd ≥3 månader;
  • Avbrott i tidigare kemoterapi i minst 4 veckor.
  • Får inte kemoterapi i pleurahålan

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av andra maligniteter;
  • tidigare operationshistoria på nålbiopsiorganet;
  • Allvarlig eller okontrollerad samtidig medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cytokin
Patienterna randomiseras för att få cytokininfusionen i pleurahålan
Biologisk: cytokin
interleukin 2 2 miljoner enheter varje vecka
Andra namn:
  • interleukin 2 2 miljoner enheter varje vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
immunterapisvar
Tidsram: 1 månad
Svaret på malign pleurautgjutning på immunterapi utvärderas med WHO:s riktlinjer
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
immunologisk status
Tidsram: 1 månad
jämföra den immunologiska statusen för pleurautgjutning före och efter behandlingen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Utredare

  • Studiestol: Jun Ren, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2010

Första postat (Uppskatta)

9 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMPE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera