SystemCHANGE-HIVの研究

サンプル: 研究サンプルには 40 人の HIV+ 陽性の男性と女性が含まれます。 対象となる基準には以下が含まれます: 文書化された HIV 診断。大人（18歳以上）。そして英語を話すこと。

デザイン: SystemCHANGE-HIV 研究は、10 週間の行動介入を含む、15 週間のランダム化された 2 グループの実験デザインになります。 実験グループでは、参加者の半分 (n=20) が介入を受けます。対照群では、残りの半数の参加者は通常のケアを受けます。 実験群と対照群の両方が、介入前後および 4 週間のフォローアップ訪問時の自己管理を比較するために、同じ心理測定装置のパケットを 3 回実行します。 このパケットには、病歴、人口統計、HIV 自己管理、身体活動、社会的サポート、ソーシャル キャピタル、精神的健康、生活の質に関する情報が含まれています。さらに、すべての参加者は、各データ収集ポイントで 7 日間連続してアクチグラフを着用します。 、睡眠を評価します。

分析: 予備データ分析には、各時点での各結果の分布と対象の各共変量を調べるための記述統計と散布図が含まれます。 私たちのランダム化スキームは 2 つのアーム間のベースライン変数のバランスを保証しますが (偶然によるバランスを除く)、各ベースラインの差の標準化された大きさと、各ベースライン変数と関心のある各結果の間の相関を 10 で推定します。各結果に対する介入の不偏効果を推定するために必要なベースライン変数を客観的に決定するために、週または 15 週で測定します。 一次分析は治療意図アプローチに基づいて行われ、10 週間または 15 週間の時点での継続的な転帰に対する介入の効果を調査します。 特に、治療群と結果変数のベースラインレベルを調整する共分散分析モデルが使用されます。 このようなモデルを使用すると、ベースラインの転帰を調整して、各転帰に対する介入の効果を推定することができます。さらに、線形混合モデルを使用して、10 週間後の転帰に対する介入の効果が以前の効果と異なるかどうかを判断します。 15週目の結果に対する介入の結果。 必要に応じて、処理されたままのアプローチを使用してすべての分析が繰り返されます。 すべての分析は、両側有意性 0.05 を使用して実行されます。