SystemCHANGE-HIV-tutkimus
SystemCHANGE-HIV: Pilottitutkimus, jossa tutkitaan systeemipohjaisten toimenpiteiden vaikutusta fyysisen aktiivisuuden, nukkumiskäyttäytymisen ja henkisen hyvinvoinnin lisäämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyte: Tutkimusotokseen tulee 40 HIV+-miestä ja naista. Sisällyttämiskriteereitä ovat: dokumentoitu HIV-diagnoosi; aikuinen (18-vuotias tai vanhempi); ja englanninkielinen.
Suunnittelu: SystemCHANGE-HIV-tutkimus on 15 viikon, satunnaistettu, kahden ryhmän kokeellinen suunnittelu, joka sisältää 10 viikon käyttäytymisinterventiota. Koeryhmässä puolet osallistujista (n=20) saa intervention; ja vertailuryhmässä toinen puolet osallistujista käydään tavanomaisessa hoidossa. Sekä koe- että kontrolliryhmä täydentävät saman psykometrisen instrumenttipaketin kolme kertaa vertaillakseen itsehallintaa ennen ja jälkeen interventiota sekä neljän viikon seurantakäynnillä. Tämä paketti sisältää tietoa sairaushistoriasta, väestötiedoista, HIV-itsehallinnasta, fyysisestä aktiivisuudesta, sosiaalisesta tuesta, sosiaalisesta pääomasta, henkisestä hyvinvoinnista ja elämänlaadusta. Lisäksi kaikki osallistujat käyttävät aktigrafia seitsemänä peräkkäisenä päivänä kussakin tiedonkeruupisteessä. , arvioida unta.
Analyysi: Alustava data-analyysi sisältää kuvaavia tilastoja ja hajontakaavioita kunkin tuloksen jakautumisen tutkimiseksi kullakin aikapisteellä sekä jokaisen kiinnostavan kovariaatin tutkimiseksi. Vaikka satunnaistusjärjestelmämme varmistaa perusmuuttujien tasapainon kahden haaran välillä (muu kuin pelkkä sattuman vuoksi), arvioimme kunkin perusviivaeron standardoidun suuruuden sekä kunkin perusviivamuuttujan ja kunkin kiinnostavan tuloksen välisen korrelaation arvolla 10 viikon tai 15 viikon kuluttua määrittää objektiivisesti perusmuuttujat, joita tarvitaan arvioimaan toimenpiteen puolueeton vaikutus kuhunkin tulokseen. Ensisijainen analyysi perustuu intent to treat -lähestymistapaan, ja siinä tutkitaan toimenpiteen vaikutusta jatkuviin tuloksiin 10 viikon tai 15 viikon kohdalla. Erityisesti käytetään Analysis of Covariance -mallia, joka mukautuu hoitohaaran ja tulosmuuttujan perustason mukaan. Tällaisen mallin avulla voimme arvioida toimenpiteen vaikutusta kuhunkin lopputulokseen mukauttamalla perustulosta. Lisäksi lineaarisilla sekamalleilla määritetään, eroaako toimenpiteen vaikutus tulokseen 10 viikon kohdalla vaikutuksesta. interventiosta tuloksesta 15 viikon kohdalla. Tarvittaessa kaikki analyysit toistetaan käyttämällä käsiteltyä lähestymistapaa. Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä kaksipuolista merkitsevyyttä 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dokumentoitu HIV-diagnoosi
- aikuinen (21-vuotias tai vanhempi)
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioraalinen interventio
SystemCHANGE-HIV on 10-viikkoinen, pienille ryhmille suunnattu interventio, joka edistää käyttäytymisen muutoksia ja parantaa seuraavia asioita: fyysistä aktiivisuutta, unikäyttäytymistä ja henkistä hyvinvointia.
S
|
SystemCHANGE perustuu sosiaaliekologiseen teoriaan ja keskittyy perheympäristön ja terveyskäyttäytymiseen liittyvien päivittäisten rutiinien uudelleensuunnitteluun.
Tämä viitekehys korostaa kontekstia ja täsmentää, että muutos saadaan aikaan parhaiten: tunnistamalla mitattavissa oleva tavoite, tarkastelemalla tämän tavoitteen saavuttamiseen liittyviä järjestelmäprosesseja, luettelemalla useita ideoita, jotka voivat parantaa järjestelmää, osallistumalla sarjaan kokeita parhaiden parannusideoiden testaamiseksi. prosessi, toteuttamalla menestyneimmät ideat kokeista saatujen tietojen perusteella ja valvomalla järjestelmää hyötyjen ylläpitämiseksi.
SystemCHANGE-HIV-interventio auttaa osallistujia tekemään pieniä ympäristömuutoksia perheen päivittäisissä rutiineissa, jotka lopulta rakentavat ympäristön.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa käsikirjan "Oireiden hallinnan käsikirja: Strategiat HIV/aidsia sairastaville ihmisille".
|
SystemCHANGE perustuu sosiaaliekologiseen teoriaan ja keskittyy perheympäristön ja terveyskäyttäytymiseen liittyvien päivittäisten rutiinien uudelleensuunnitteluun.
Tämä viitekehys korostaa kontekstia ja täsmentää, että muutos saadaan aikaan parhaiten: tunnistamalla mitattavissa oleva tavoite, tarkastelemalla tämän tavoitteen saavuttamiseen liittyviä järjestelmäprosesseja, luettelemalla useita ideoita, jotka voivat parantaa järjestelmää, osallistumalla sarjaan kokeita parhaiden parannusideoiden testaamiseksi. prosessi, toteuttamalla menestyneimmät ideat kokeista saatujen tietojen perusteella ja valvomalla järjestelmää hyötyjen ylläpitämiseksi.
SystemCHANGE-HIV-interventio auttaa osallistujia tekemään pieniä ympäristömuutoksia perheen päivittäisissä rutiineissa, jotka lopulta rakentavat ympäristön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen määrä ja laatu
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
15 viikkoa
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Mason WJ, Elliott JA, Youngstedt SD. Sleep estimation from wrist movement quantified by different actigraphic modalities. J Neurosci Methods. 2001 Feb 15;105(2):185-91. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00364-2.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Moore SM, Charvat JM, Gordon NH, Pashkow F, Ribisl P, Roberts BL, Rocco M. Effects of a CHANGE intervention to increase exercise maintenance following cardiac events. Ann Behav Med. 2006 Feb;31(1):53-62. doi: 10.1207/s15324796abm3101_9.
- Beaglehole R, Epping-Jordan J, Patel V, Chopra M, Ebrahim S, Kidd M, Haines A. Improving the prevention and management of chronic disease in low-income and middle-income countries: a priority for primary health care. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):940-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61404-X.
- Burton NW, Haynes M, Wilson LA, Giles-Corti B, Oldenburg BF, Brown WJ, Giskes K, Turrell G. HABITAT: A longitudinal multilevel study of physical activity change in mid-aged adults. BMC Public Health. 2009 Mar 5;9:76. doi: 10.1186/1471-2458-9-76.
- Kok G, Gottlieb NH, Commers M, Smerecnik C. The ecological approach in health promotion programs: a decade later. Am J Health Promot. 2008 Jul-Aug;22(6):437-42. doi: 10.4278/ajhp.22.6.437.
- Moore SM, Charvat JM. Using the CHANGE intervention to enhance long-term exercise. Nurs Clin North Am. 2002 Jun;37(2):273-83, vi-vii. doi: 10.1016/s0029-6465(01)00008-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SystemCHANGE-HIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .