Étude de SystemCHANGE-VIH

Échantillon : L'échantillon de l'étude comprendra 40 hommes et femmes séropositifs. Les critères d'inclusion comprennent : un diagnostic de VIH documenté ; adulte (18 ans ou plus); et anglophone.

Conception : L'étude SystemCHANGE-HIV sera une conception expérimentale randomisée de 15 semaines en deux groupes comprenant une intervention comportementale de 10 semaines. Dans le groupe expérimental, la moitié des participants (n=20) recevra l'intervention ; et dans le groupe témoin, l'autre moitié des participants subira les soins habituels. Le groupe expérimental et le groupe de contrôle rempliront le même paquet d'instruments psychométriques, trois fois, pour donner une comparaison de l'autogestion avant et après l'intervention et lors d'une visite de suivi de quatre semaines. Ce paquet comprend des informations sur les antécédents médicaux, la démographie, l'autogestion du VIH, l'activité physique, le soutien social, le capital social, le bien-être mental et la qualité de vie. De plus, tous les participants porteront un actigraphe pendant sept jours consécutifs, à chaque point de collecte de données , pour évaluer le sommeil.

Analyse : L'analyse préliminaire des données comprendra des statistiques descriptives et des diagrammes de dispersion pour examiner la distribution de chaque résultat à chaque instant, ainsi que chaque covariable d'intérêt. Bien que notre schéma de randomisation assurera l'équilibre des variables de base entre les deux bras (autres que celles dues au seul hasard), nous estimerons l'ampleur standardisée de chaque différence de base ainsi que la corrélation entre chaque variable de base et chaque résultat d'intérêt à 10 semaines ou à 15 semaines pour déterminer objectivement les variables de base qui seront nécessaires pour estimer l'effet impartial de l'intervention sur chaque résultat. L'analyse principale sera basée sur l'approche en intention de traiter et étudiera l'effet de l'intervention sur les résultats continus à 10 semaines ou 15 semaines. En particulier, un modèle d'analyse de covariance sera utilisé pour ajuster le bras de traitement et le niveau de référence de la variable de résultat. Un tel modèle nous permettra d'estimer l'effet de l'intervention sur chaque résultat, en ajustant le résultat de référence. De plus, des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour déterminer si l'effet de l'intervention sur le résultat à 10 semaines diffère de l'effet de l'intervention sur le résultat à 15 semaines. Si nécessaire, toutes les analyses seront répétées en utilisant une approche telle que traitée. Toutes les analyses seront effectuées en utilisant une signification bilatérale de 0,05.