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SystemCHANGE-HIV 연구

2011년 8월 29일 업데이트: Allison Webel, Case Western Reserve University

SystemCHANGE-HIV: 신체 활동, 수면 행동 및 정신 건강을 증가시키기 위한 시스템 기반 개입의 효과를 탐구하는 파일럿 연구

이 연구의 목적은 HIV/AIDS 환자가 자기 관리 기술을 실천하는 방법을 돕기 위한 새로운 행동 개입을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 새로운 교육 개입이 HIV(Human Immunodeficiency Virus)에 감염된 남성과 여성의 신체 활동, 수면, 정신 건강 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하고자 합니다. 중재 그룹에 속한 사람들이 통제 그룹에 속한 사람들보다 더 많은 자기 관리 기술을 연습할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

샘플: 연구 샘플에는 40명의 HIV+ 남녀가 포함됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 문서화된 HIV 진단; 성인(18세 이상), 그리고 영어 말하기.

설계: SystemCHANGE-HIV 연구는 10주 행동 개입을 포함하여 15주, 무작위, 2그룹 실험 설계가 될 것입니다. 실험 그룹에서 참가자의 절반(n=20)이 개입을 받게 됩니다. 대조군에서는 참가자의 나머지 절반이 일반적인 치료를 받게 됩니다. 실험군과 통제군 모두 동일한 심리 측정 도구 패킷을 세 번 완료하여 중재 전후 및 4주 후속 방문에서 자기 관리를 비교합니다. 이 패킷에는 병력, 인구 통계, HIV 자가 관리, 신체 활동, 사회적 지원, 사회적 자본, 정신 건강 및 삶의 질에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 또한 모든 참가자는 각 데이터 수집 지점에서 연속 7일 동안 액티그래프를 착용합니다. , 수면을 평가합니다.

분석: 예비 데이터 분석에는 각 시점에서 각 결과의 분포와 관심 있는 각 공변량을 조사하기 위한 기술 통계 및 산점도가 포함됩니다. 우리의 무작위화 체계가 두 팔 사이의 기본 변수의 균형을 보장하지만(우연으로 인한 경우 제외), 각 기본 변수와 각 관심 결과 간의 상관 관계뿐만 아니라 각 기본 차이의 표준화된 크기를 10에서 추정합니다. 각 결과에 대한 개입의 편향되지 않은 효과를 추정하는 데 필요한 기본 변수를 객관적으로 결정하기 위해 주 또는 15주에. 1차 분석은 접근 방식을 치료하려는 의도를 기반으로 하며 10주 또는 15주에서 지속적인 결과에 대한 개입의 효과를 조사합니다. 특히, 치료 부문 및 결과 변수의 기준선 수준을 조정하는 공분산 분석 모델이 사용됩니다. 이러한 모델을 통해 기준선 결과를 조정하여 각 결과에 대한 개입의 효과를 추정할 수 있습니다. 또한 선형 혼합 모델을 사용하여 10주차 결과에 대한 개입의 효과가 효과와 다른지 여부를 결정합니다. 15주에 결과에 대한 개입. 필요한 경우 모든 분석은 처리된 접근 방식을 사용하여 반복됩니다. 모든 분석은 0.05의 양측 유의성을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 문서화된 HIV 진단
  • 성인(21세 이상)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 개입
SystemCHANGE-HIV는 신체 활동, 수면 행동 및 정신 건강을 개선하기 위해 행동 변화를 촉진하는 10주간의 소그룹 개입입니다. 에스
SystemCHANGE는 사회생태이론을 기반으로 가족의 환경과 일상을 건강행태와 연결하여 재설계하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 프레임워크는 맥락을 강조하고 다음을 통해 변화를 가장 잘 달성할 수 있음을 지정합니다. 측정 가능한 목표 식별, 해당 목표 달성을 둘러싼 시스템 프로세스 검토, 시스템을 개선할 수 있는 몇 가지 아이디어 나열, 개선을 위한 최상의 아이디어를 테스트하기 위한 일련의 실험 참여 프로세스, 실험 데이터를 기반으로 가장 성공적인 아이디어를 구현하고 시스템을 모니터링하여 이득을 유지합니다. SystemCHANGE-HIV 개입은 참여자가 가족의 일상에서 이루어지는 작은 환경 변화를 통해 궁극적으로 환경을 구축하도록 돕습니다.
활성 비교기: 제어
대조군은 "증상 관리 매뉴얼: HIV/AIDS 환자를 위한 전략" 매뉴얼을 받게 됩니다.
SystemCHANGE는 사회생태이론을 기반으로 가족의 환경과 일상을 건강행태와 연결하여 재설계하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 프레임워크는 맥락을 강조하고 다음을 통해 변화를 가장 잘 달성할 수 있음을 지정합니다. 측정 가능한 목표 식별, 해당 목표 달성을 둘러싼 시스템 프로세스 검토, 시스템을 개선할 수 있는 몇 가지 아이디어 나열, 개선을 위한 최상의 아이디어를 테스트하기 위한 일련의 실험 참여 프로세스, 실험 데이터를 기반으로 가장 성공적인 아이디어를 구현하고 시스템을 모니터링하여 이득을 유지합니다. SystemCHANGE-HIV 개입은 참여자가 가족의 일상에서 이루어지는 작은 환경 변화를 통해 궁극적으로 환경을 구축하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수면의 양과 질
기간: 15주
15주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동
기간: 15주
15주
정신 건강
기간: 15주
15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SystemCHANGE-HIV

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