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NPCの環境および遺伝的決定因子

2020年6月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド:

- 上咽頭癌 (NPC) は、中国南部と東南アジアで一般的な悪性腫瘍です。 エプスタイン・バーウイルスの感染はNPCの発症に必要であると考えられています。ニトロソアミンの食事摂取、喫煙、ビンロウの咀嚼、木の粉塵への曝露、そして場合によってはホルムアルデヒドへの曝露などの非ウイルス性環境要因がこの病気に関与していると考えられています。 遺伝的感受性も NPC の発症に重要な役割を果たす可能性があります。 しかし、NPC、特にがんのリスクが最も大きいと思われる地域における遺伝的要因と環境的要因の関係については、さらなる情報が必要です。

目的:

- 上咽頭癌のリスクに対する遺伝的要因と環境曝露(喫煙、キンマの噛み、ホルムアルデヒド、木の粉塵など)の主な影響を調査する。

資格:

  • 症例:参加病院のいずれかでNPCと診断され、少なくとも6か月以上台湾北部に居住している21歳以上の個人。
  • 対照: NPC 以外の病気を患っている 21 歳以上の入院患者。病院、診断時の年齢、性別、民族に基づいて NPC 患者と照合。

デザイン:

  • この研究には、危険因子の面接、医療記録の抽出、および生物学的サンプルの収集が含まれます。
  • 参加者は、自分たちのライフスタイルやNPCの発達に関与すると考えられる危険因子についてのインタビューの質問に答えます。
  • すべての参加者は研究のために血液と唾液のサンプルを提供します。 NPCと診断された参加者は、研究者が腫瘍生検または手術中に採取された組織サンプルを研究することを許可することにも同意します。
  • このプロトコルの一部として治療は提供されません。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

上咽頭癌 (NPC) は、中国南部と東南アジアで最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 エプスタイン・バーウイルス(EBV)の感染はNPCの発症に必要であると考えられていますが、塩辛やニトロソアミンを含む保存食、ホルムアルデヒド、木材の摂取など、非ウイルス性の環境因子もNPCの発がんに関与していると考えられています。粉塵への曝露、喫煙、キンマの実の噛みつき。 環境要因に加えて、遺伝的感受性が NPC の病因に重要な役割を果たしていることが広く受け入れられています。 抗原提示、ニトロソアミン代謝、および DNA 修復に関与する遺伝子の多型は、NPC のリスクと関連していることが示唆されており、NPC の発生に関連するさまざまな染色体領域が報告されています。 最近完成した 2 つの NPC GWAS は、ヒト白血球抗原 (HLA) 遺伝子が存在する染色体 6p21 上の 3.6 Mb の主要組織適合性複合体 (MHC) 領域に位置する SNP で疾患との関連性を示す最も強力な証拠が観察されたと報告しています。 これらの関連性は、NPC の病因における環境曝露とゲノム変異の両方の役割を強調しています。 しかし、NPCの病因に対するEBVの具体的な役割は完全には理解されておらず、これまでの研究では、MHC領域の複雑さと候補遺伝子研究のサンプルサイズが限られているため、NPCの病因に関与する特定の遺伝因子を特定することが困難でした。

DCEGの研究者と台湾の同僚は、NPCに関連する環境要因と遺伝要因の役割を解明するための長年の研究の歴史を持っています。 症例対照研究(症例 375 名、対照 327 名)が 1990 年代初頭に実施され、その後、大規模な多重家族研究(358 家族、3,216 名)が 2006 年に完了しました。 これらの研究の結果は、これまでの NPC の発症に関連する要因に関する疫学的証拠のかなりの部分を提供しています。

現時点で、我々は、1) NPC の環境リスク要因を包括的に評価することを目的とした、台湾における新しい症例対照研究を提案します。 2) 以前の GWAS と候補遺伝子研究で関連性が示唆されている NPC の遺伝的危険因子を系統的に評価する。 3) 私たちの研究で特定された強力な主効果について、遺伝子間相互作用および遺伝子環境相互作用を調査します。 合計で、台湾北部の 5 つの参加病院から最大 2,000 人の症例と 2,000 人の対照が募集される予定です。 事件は、遡及的に確認された 550 件のインシデント ケースと、将来的に確認された 1,350 件のインシデント ケースで構成されます。 管理は病院に基づいて行われます。患者は、年齢、性別、民族に関する症例と頻度が(1:1)一致し、既知の NPC 危険因子に関連する症状のために参加病院に紹介された個人は除外されます。

このプロジェクトは、台湾とNCIの研究者間の共同作業です。 台湾の捜査官は現場での募集とデータ収集の取り組みに資金を提供する予定だ。 この研究の結果は、NPCの遺伝的要因を解明するだけでなく、現在物議を醸している環境リスク要因をさらに明らかにする可能性を秘めています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾
        • Academia Sinica 128 Academia Road
      • Taipei、台湾
        • Cathay General Hospital 280 Renai Rd, Section 4
      • Taipei、台湾
        • Far Easter Memorial Hospital 21, NanYa S. Rd, Section 2, Ban-Chiao
      • Taipei City、台湾
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Taipei City、台湾
        • MacKay Memorial Hospital No 92, Section 2, Zhongshan N. Rd, Zhongshan Dist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは病院ベースの症例制御集団です

説明

  • 包含基準:

ケースの適格基準:

  • 2010年から2015年までのNPCのインシデント診断
  • NPC診断時の年齢が21歳以上
  • 組織学的に確認された
  • 台湾北部に6か月以上居住していること

コントロールの適格基準:

  • 台湾北部に6か月以上居住していること
  • 診断時の年齢、性別、民族に基づいて症例と一致

除外基準:

コントロールの除外基準:

- EBVまたは喫煙に関連する症状によるクリニックへの出席

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
NPCの場合
病院ベースの管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
上咽頭癌
NPC診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月8日

一次修了 (実際)

2020年6月2日

研究の完了 (実際)

2020年6月2日

試験登録日

最初に提出

2010年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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