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眼科手術のための麻酔: 眼球周囲ブロックはどのように「レトロ」ですか?

2011年6月8日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
後眼部の眼科手術は、全身麻酔下または局所麻酔下で行うことができます。 局所麻酔は、目の後ろに局所麻酔薬を注射して行います。 2 つの方法があります。針を 4 つの直腸筋によって形成される筋円錐内に配置する方法 (円錐内ブロックまたは眼球後ブロックと呼ばれます) と、針を筋円錐の外側に配置する方法 (円錐外ブロックまたは眼球周囲ブロックと呼ばれます) です。 当院では、治験責任医師は通常、眼球周囲ブロックの方が実施しやすく、眼を傷つけるリスクが少ないため、眼球周囲ブロックを実施しています。 しかし、治験責任医師は、傍眼球ブロックが非常に効果的な場合もあれば、そうでない場合もあり、2 回目または 3 回目の注射が必要になることを認識しています。 現在、研究者は、超音波画像の助けを借りて、局所麻酔薬が広がる場所を視覚化できるようになりました。 この研究の目的は、眼球周囲ブロックを行ったときの局所麻酔薬の円錐内拡散の発生率を観察し、説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の連続した 100 人の患者 (男性と女性) が、局所麻酔下で眼球後部に眼科的処置を受けています。

説明

包含基準:

-インフォームドコンセント

除外基準:

  • 凝固障害
  • -1.5を超えるINRおよび/または血小板数が75 X 109 / L未満、
  • 病的近視、
  • 患者が手術のために2時間以上横になることができない
  • インフォームドコンセントの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼科手術患者
-18歳以上の患者（男性および女性）は、眼球周囲ブロックを使用して、局所麻酔下で眼の後部に眼科手術を受けています。 研究の包含および除外基準は、眼球周囲麻酔と同じです。
手順：局所麻酔剤の広がりの超音波検出
傍眼球注射中、超音波誘導球後ブロックの経験を積んだ超音波オペレーターは、強膜のすぐ後ろの中央コーンに局所麻酔薬が広がっているかどうかを評価します (はいまたはいいえ)。 ブロックを実行する麻酔科医は、超音波で視覚化された局所麻酔薬の広がりに目がくらみます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼球周囲注射中の局所麻酔薬の検出可能な眼球後拡散の発生率。
時間枠：開始時（眼球周囲注射時）
結果の尺度は、パラボール針を介した薬物の注射中の局所麻酔薬の広がりの説明です。
開始時（眼球周囲注射時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック品質の評価
時間枠：ブロック後20分
眼科医によるブロックの質の評価は、手術開始直前とブロックの少なくとも 20 分後に行います。完全無動および麻酔または部分無動 / 麻酔
ブロック後20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月8日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Retro-Parabulbar

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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