Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi for oftalmisk kirurgi: Hvor "retro" er peribulbarblokken?

8. juni 2011 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Oftalmisk kirurgi på den bakre delen av øyet kan enten utføres under generell anestesi eller under lokalbedøvelse. Lokalbedøvelsen utføres ved å injisere lokalbedøvelse bak øyet. Det er to teknikker: Enten settes nålen inn i muskelkjeglen som dannes av de fire recti-musklene - dette kalles intrakonal eller retrobulbar blokk, eller nålen plasseres utenfor muskelkjeglen - dette vil bli kalt ekstrakonal eller peribulbar. På vårt sykehus utfører etterforskerne vanligvis peribulbarblokken siden den er lettere å utføre og har mindre risiko for å skade øyet. Etterforskerne innser imidlertid at parabulbarblokken noen ganger er veldig effektiv og noen ganger ikke, og krever derfor en andre eller tredje injeksjon. Nå kan etterforskere visualisere hvor lokalbedøvelsen sprer seg ved hjelp av ultralyd. Målet med studien er å observere og beskrive forekomsten av intrakonal spredning av lokalbedøvelse når en peribulbar blokkering utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 påfølgende pasienter (menn og kvinner) på minst 18 år som gjennomgår en oftalmisk prosedyre på den bakre delen av øyet under lokalbedøvelse, dvs. med peribulbar blokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • koagulasjonsforstyrrelse
  • INR over 1,5 og/eller blodplatetall mindre enn 75 X 109/L,
  • patologisk nærsynthet,
  • manglende evne til pasienten til å legge seg ned for operasjonen i mer enn 2 timer
  • mangel på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oftalmisk kirurgi pasienter
Pasienter (menn og kvinner) på minst 18 år som gjennomgår en oftalmisk prosedyre på den bakre delen av øyet under lokalbedøvelse, dvs. med peribulbar blokk. Inklusjons- og eksklusjonskriterier for studien er de samme som for peribulbar anestesi.
Fremgangsmåte: Ultralyddeteksjon av lokalbedøvelsesspredning
Under parabulbarinjeksjonen vil ultralydoperatøren med erfaring i ultralydveiledet retrobulbar blokk vurdere om det er spredning av lokalbedøvelse i den sentrale kjeglen rett bak sclera (ja eller nei). Anestesilegen som utfører blokkeringen vil bli blindet for den ultralydvisualiserte spredningen av lokalbedøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av påvisbar retrobulbar spredning av lokalbedøvelse under peribulbar injeksjon.
Tidsramme: Ved start (under peribulbar injeksjon)
Utfallsmålet er beskrivelsen av spredningen av lokalbedøvelse under injeksjon av legemidlet via parabulbarnålen.
Ved start (under peribulbar injeksjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av blokkkvalitet
Tidsramme: 20 minutter etter blokkering
Vurdering av blokkkvaliteten av øyekirurg rett før operasjonen starter og minst 20 minutter etter blokkeringen: fullstendig akinesi og anestesi eller delvis akinesi/bedøvelse.
20 minutter etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Retro-Parabulbar

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere