Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesie voor oogheelkundige chirurgie: hoe "retro" is het peribulbar-blok?

8 juni 2011 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Oogheelkundige chirurgie aan het achterste deel van het oog kan worden uitgevoerd onder algemene anesthesie of onder lokale anesthesie. De plaatselijke verdoving wordt uitgevoerd door plaatselijke verdoving achter het oog te injecteren. Er zijn twee technieken: ofwel wordt de naald in de spierkegel geplaatst die wordt gevormd door de vier recti-spieren - dit wordt intraconaal of retrobulbair blok genoemd, of de naald wordt buiten de spierkegel geplaatst - dit wordt extraconaal of peribulbar genoemd. In ons ziekenhuis voeren de onderzoekers meestal het peribulbarblok uit, omdat het gemakkelijker uit te voeren is en een kleiner risico op oogletsel heeft. De onderzoekers realiseren zich echter dat het parabulbaire blok soms erg efficiënt is en soms niet, waardoor een tweede of derde injectie nodig is. Nu kunnen onderzoekers visualiseren waar de lokale anesthesie zich verspreidt met behulp van echografie. Het doel van de studie is het observeren en beschrijven van de incidentie van intraconale verspreiding van lokale anesthetica wanneer een peribulbar blok wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 achtereenvolgende patiënten (mannen en vrouwen) van minstens 18 jaar oud die een oftalmische ingreep ondergaan aan het achterste deel van het oog onder plaatselijke verdoving, d.w.z. met een peribulbar blok.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • stollingsstoornis
  • INR hoger dan 1,5 en/of een aantal bloedplaatjes van minder dan 75 x 109/l,
  • pathologische bijziendheid,
  • onvermogen van de patiënt om voor de operatie langer dan 2 uur te gaan liggen
  • gebrek aan geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oogchirurgische patiënten
Patiënten (mannen en vrouwen) van ten minste 18 jaar die een oogheelkundige ingreep ondergaan aan het achterste gedeelte van het oog onder plaatselijke verdoving, d.w.z. met een peribulbar blok. Inclusie- en exclusiecriteria voor de studie zijn dezelfde als voor de peribulbar anesthesie.
Procedure: Ultrasone detectie van verspreiding van lokale anesthetica
Tijdens de parabulbaire injectie zal de echoscopist die ervaring heeft met echogeleide retrobulbaire blokkade beoordelen of er sprake is van verspreiding van lokale verdoving in de centrale kegel net achter de sclera (ja of nee). De anesthesioloog die de blokkade uitvoert, zal blind zijn voor de echografie gevisualiseerde verspreiding van lokale anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van detecteerbare retrobulbaire verspreiding van lokale anesthetica tijdens peribulbaire injectie.
Tijdsspanne: Bij start (tijdens peribulbaire injectie)
De uitkomstmaat is de beschrijving van de verspreiding van lokale anesthetica tijdens de injectie van het geneesmiddel via de parabulbaire naald.
Bij start (tijdens peribulbaire injectie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van blokkwaliteit
Tijdsspanne: 20 minuten na blok
Beoordeling van de kwaliteit van de blokkade door de oogchirurg vlak voor aanvang van de operatie en minimaal 20 minuten na de blokkade: volledige akinesie en anesthesie of gedeeltelijke akinesie/anesthesie.
20 minuten na blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Retro-Parabulbar

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren