Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi til oftalmisk kirurgi: Hvor "retro" er peribulbarblokken?

8. juni 2011 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Oftalmisk kirurgi på den bagerste del af øjet kan enten udføres under generel anæstesi eller i lokalbedøvelse. Lokalbedøvelsen udføres ved at indsprøjte lokalbedøvelse bag øjet. Der er to teknikker: Enten placeres nålen i muskelkeglen, der er dannet af de fire recti-muskler - dette kaldes intrakonal eller retrobulbar blok, eller også placeres nålen uden for muskelkeglen - dette ville blive kaldt ekstrakonal eller peribulbar. På vores hospital udfører efterforskerne sædvanligvis peribulbar blokade, da den er lettere at udføre og har en mindre risiko for at skade øjet. Efterforskerne indser dog, at parabulbarblokken nogle gange er meget effektiv og nogle gange ikke, og derfor kræver en anden eller tredje injektion. Nu er efterforskerne i stand til at visualisere, hvor lokalbedøvelsen spredes ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Formålet med undersøgelsen er at observere og beskrive forekomsten af ​​intrakonal spredning af lokalbedøvelsesmidler, når der udføres en peribulbar blokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 på hinanden følgende patienter (mænd og kvinder) på mindst 18 år, der gennemgår et oftalmisk indgreb på den bagerste del af øjet under lokalbedøvelse, dvs. med en peribulbar blokade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsforstyrrelse
  • INR over 1,5 og/eller et trombocyttal mindre end 75 X 109/L,
  • patologisk nærsynethed,
  • patientens manglende evne til at ligge ned til operationen i mere end 2 timer
  • manglende informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oftalmologisk kirurgi patienter
Patienter (mænd og kvinder) på mindst 18 år, der gennemgår et oftalmisk indgreb på den bagerste del af øjet under lokalbedøvelse, dvs. med en peribulbar blokade. Inklusions- og eksklusionskriterier for undersøgelsen er de samme som for peribulbar anæstesi.
Procedure: Ultralydspåvisning af lokalbedøvelsesmidler spredning
Under parabulbarinjektionen vil ultralydsoperatøren med erfaring i ultralydsstyret retrobulbar blok vurdere, om der er spredning af lokalbedøvelse i den centrale kegle lige bag sclera (ja eller nej). Den anæstesilæge, der udfører blokeringen, vil blive blindet for den ultralydsvisualiserede spredning af lokalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af påviselig retrobulbar spredning af lokalbedøvelsesmidler under peribulbar injektion.
Tidsramme: Ved start (under peribulbar injektion)
Resultatmålet er beskrivelsen af ​​spredningen af ​​lokalbedøvelsesmidler under injektionen af ​​lægemidlet via den parabulbare nål.
Ved start (under peribulbar injektion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af blokkvalitet
Tidsramme: 20 minutter efter blokering
Vurdering af blokkvaliteten af ​​øjenkirurg lige før operationen starter og mindst 20 minutter efter blokeringen: fuldstændig akinesi og bedøvelse eller delvis akinesi/bedøvelse.
20 minutter efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2010

Først opslået (Skøn)

13. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2011

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retro-Parabulbar

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oftalmisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner