眼科手术麻醉：球周阻滞有多“复古”？
2011年6月8日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
眼睛后部的眼科手术可以在全身麻醉或局部麻醉下进行。
局部麻醉是通过在眼睛后面注射局部麻醉剂来进行的。
有两种技术：要么将针头放入由四块直肌形成的肌锥中 - 这称为锥体内或球后阻滞，要么将针放置在肌锥外 - 这称为锥体外或球周阻滞。
在我们医院，研究人员通常会进行球周阻滞，因为它更容易执行并且伤害眼睛的风险更小。
然而，研究人员意识到 parabulbar 阻滞有时非常有效，有时则不然，因此需要进行第二次或第三次注射。
现在，研究人员能够在超声成像的帮助下可视化局部麻醉剂扩散的位置。
该研究的目的是观察和描述在进行球周阻滞时局部麻醉剂锥体内扩散的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
100 名至少 18 岁的连续患者（男性和女性）在局部麻醉下接受眼后部眼科手术，即球周阻滞。
描述
纳入标准：
-知情同意
排除标准：
- 凝血障碍
- INR 超过 1.5 和/或血小板计数低于 75 X 109/L，
- 病理性近视，
- 病人不能躺下手术超过2小时
- 缺乏知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
眼科手术患者
至少 18 岁的患者（男性和女性）在局部麻醉下接受眼后部眼科手术，即球周阻滞。
该研究的纳入和排除标准与球周麻醉相同。
|
在球旁注射期间，在超声引导球后阻滞方面有经验的超声操作员将评估在巩膜后面的中央锥体中是否存在局麻药扩散（是或否）。
执行阻滞的麻醉师将不知道局部麻醉剂的超声可视化扩散。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
球周注射期间可检测到的局部麻醉剂球后扩散的发生率。
大体时间：开始时（球周注射期间）
|
结果测量是通过 parabulbar 针头注射药物期间局部麻醉剂扩散的描述。
|
开始时（球周注射期间）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
块质量评估
大体时间：封锁后 20 分钟
|
在手术开始前和阻滞后至少 20 分钟由眼科医生评估阻滞质量：完全运动不能和麻醉或部分运动不能/麻醉。
|
封锁后 20 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月10日
首次发布 (估计)
2010年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月8日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.