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Anestesia per chirurgia oftalmica: quanto è "retrò" il blocco peribulbare?

8 giugno 2011 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
La chirurgia oftalmica sulla sezione posteriore dell'occhio può essere eseguita in anestesia generale o in anestesia locale. L'anestesia locale viene eseguita iniettando anestetici locali dietro l'occhio. Ci sono due tecniche: o l'ago viene inserito nel cono muscolare formato dai quattro muscoli retti - questo è chiamato blocco intraconale o retrobulbare, oppure l'ago viene posizionato all'esterno del cono muscolare - questo sarebbe chiamato extraconale o peribulbare. Nel nostro ospedale gli investigatori di solito eseguono il blocco peribulbare poiché è più facile da eseguire e ha un rischio minore di ferire l'occhio. Gli investigatori però si rendono conto che il blocco parabulbare a volte è molto efficiente ea volte no, richiedendo quindi una seconda o terza iniezione. Ora gli investigatori sono in grado di visualizzare dove si diffonde l'anestetico locale con l'aiuto dell'ecografia. Lo scopo dello studio è osservare e descrivere l'incidenza della diffusione intraconale di anestetici locali quando viene eseguito un blocco peribulbare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 pazienti consecutivi (uomini e donne) di almeno 18 anni di età sottoposti a intervento oftalmico sulla sezione posteriore dell'occhio in anestesia locale, cioè con blocco peribulbare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-consenso informato

Criteri di esclusione:

  • disturbo della coagulazione
  • INR superiore a 1,5 e/o conta piastrinica inferiore a 75 X 109/L,
  • miopia patologica,
  • incapacità del paziente di sdraiarsi per l'operazione per più di 2 ore
  • mancanza di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di chirurgia oftalmica
Pazienti (uomini e donne) di almeno 18 anni di età sottoposti a intervento oftalmico sulla sezione posteriore dell'occhio in anestesia locale, cioè con blocco peribulbare. I criteri di inclusione ed esclusione per lo studio sono gli stessi dell'anestesia peribulbare.
Procedura: Rilevazione ecografica della diffusione di anestetici locali
Durante l'iniezione parabulbare l'ecografo esperto nel blocco retrobulbare ecoguidato valuterà se c'è diffusione di anestetico locale nel cono centrale appena dietro la sclera (sì o no). L'anestesista che esegue il blocco sarà accecato dalla diffusione dell'anestetico locale visualizzata mediante ultrasuoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di diffusione retrobulbare rilevabile di anestetici locali durante l'iniezione peribulbare.
Lasso di tempo: All'inizio (durante l'iniezione peribulbare)
La misura dell'esito è la descrizione della diffusione degli anestetici locali durante l'iniezione del farmaco attraverso l'ago parabulbare.
All'inizio (durante l'iniezione peribulbare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità del blocco
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il blocco
Valutazione della qualità del blocco da parte del chirurgo oftalmico appena prima dell'inizio dell'intervento e almeno 20 minuti dopo il blocco: acinesia completa e anestesia o acinesia/anestesia parziale.
20 minuti dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Retro-Parabulbar

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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