Anestezie pro oční chirurgii: Jak "retro" je peribulbární blok?
8. června 2011 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Oftalmologická operace na zadním úseku oka může být provedena buď v celkové anestezii, nebo v lokální anestezii.
Lokální anestezie se provádí injekcí lokálních anestetik za oko.
Existují dvě techniky: Buď je jehla umístěna do svalového kužele tvořeného čtyřmi přímými svaly - to se nazývá intrakonální nebo retrobulbární blok, nebo je jehla umístěna mimo svalový kužel - to by bylo nazýváno extrakonální nebo peribulbární.
V naší nemocnici vyšetřovatelé obvykle provádějí peribulbární blokádu, protože je jednodušší a má menší riziko poranění oka.
Vyšetřovatelé si však uvědomují, že parabulbární blok je někdy velmi účinný a někdy ne, takže vyžaduje druhou nebo třetí injekci.
Nyní jsou vyšetřovatelé schopni pomocí ultrazvukového zobrazování vizualizovat, kam se lokální anestetika šíří.
Cílem studie je sledovat a popsat výskyt intrakonálního šíření lokálních anestetik při provedení peribulbární blokády.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
100 po sobě jdoucích pacientů (mužů a žen) ve věku alespoň 18 let podstupujících oftalmologický výkon na zadním úseku oka v lokální anestezii, tedy s peribulbární blokádou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- porucha koagulace
- INR nad 1,5 a/nebo počet krevních destiček nižší než 75 x 109/l,
- patologická krátkozrakost,
- neschopnost pacienta ležet k operaci déle než 2 hodiny
- nedostatek informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti oční chirurgie
Pacienti (muži i ženy) ve věku alespoň 18 let podstupující oční zákrok na zadním úseku oka v lokální anestezii, tedy s peribulbární blokádou.
Kritéria pro zařazení a vyloučení pro studii jsou stejná jako pro peribulbární anestezii.
|
Během parabulbární injekce ultrazvukový operátor se zkušenostmi s ultrazvukem naváděným retrobulbárním blokem posoudí, zda došlo k šíření lokálního anestetika v centrálním kuželu těsně za bělmou (ano nebo ne).
Anesteziolog provádějící blokádu bude oslepen ultrazvukem vizualizovaným šířením lokálního anestetika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt detekovatelného retrobulbárního šíření lokálních anestetik během peribulbární injekce.
Časové okno: Na začátku (během peribulbární injekce)
|
Výsledným měřítkem je popis šíření lokálních anestetik při injekci léku parabulbární jehlou.
|
Na začátku (během peribulbární injekce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení kvality bloku
Časové okno: 20 minut po bloku
|
Posouzení kvality bloku očním chirurgem těsně před zahájením operace a nejméně 20 minut po bloku: kompletní akineze a anestezie nebo částečná akineze/anestezie.
|
20 minut po bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Retro-Parabulbar
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .