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Anästhesie für die Augenchirurgie: Wie „retro“ ist die peribulbäre Blockade?

8. Juni 2011 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Augenoperationen am hinteren Augenabschnitt können entweder in Vollnarkose oder in örtlicher Betäubung durchgeführt werden. Die örtliche Betäubung erfolgt durch Injektion von Lokalanästhetika hinter das Auge. Es gibt zwei Techniken: Entweder wird die Nadel in den Muskelkegel gesetzt, der von den vier Rektusmuskeln gebildet wird – dies wird als intrakonaler oder retrobulbärer Block bezeichnet, oder die Nadel wird außerhalb des Muskelkegels platziert – dies würde man als extrakonal oder peribulbär bezeichnen. In unserem Krankenhaus führen die Untersucher normalerweise die peribulbäre Blockade durch, da sie einfacher durchzuführen ist und ein geringeres Risiko für Augenverletzungen birgt. Die Ermittler erkennen jedoch, dass der parabulbäre Block manchmal sehr effizient ist und manchmal nicht, sodass eine zweite oder dritte Injektion erforderlich ist. Jetzt können die Ermittler mit Hilfe der Ultraschallbildgebung sichtbar machen, wo sich das Lokalanästhetikum ausbreitet. Ziel der Studie ist es, die Inzidenz einer intrakonalen Ausbreitung von Lokalanästhetika bei Durchführung einer peribulbären Blockade zu beobachten und zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 konsekutive Patienten (Männer und Frauen) im Alter von mindestens 18 Jahren, die sich einem ophthalmologischen Eingriff am hinteren Augenabschnitt unter örtlicher Betäubung, d. h. mit peribulbärer Blockade, unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörung
  • INR über 1,5 und/oder eine Thrombozytenzahl von weniger als 75 x 109/L,
  • pathologische Kurzsichtigkeit,
  • Unfähigkeit des Patienten, sich für die Operation länger als 2 Stunden hinzulegen
  • fehlende Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten der Augenchirurgie
Patienten (Männer und Frauen) ab dem 18. Lebensjahr, die sich einem ophthalmologischen Eingriff am hinteren Augenabschnitt unter örtlicher Betäubung, d. h. mit peribulbärer Blockade, unterziehen. Ein- und Ausschlusskriterien für die Studie sind die gleichen wie für die peribulbäre Anästhesie.
Verfahren: Ultraschall-Nachweis der Verbreitung von Lokalanästhetika
Während der parabulbären Injektion wird der in ultraschallgesteuerter retrobulbärer Blockade erfahrene Ultraschalloperateur beurteilen, ob sich das Lokalanästhetikum im zentralen Konus direkt hinter der Sklera ausbreitet (ja oder nein). Der Anästhesist, der die Blockade durchführt, wird für die im Ultraschall sichtbar gemachte Ausbreitung des Lokalanästhetikums geblendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer nachweisbaren retrobulbären Ausbreitung von Lokalanästhetika während der peribulbären Injektion.
Zeitfenster: Zu Beginn (Während der peribulbären Injektion)
Das Ergebnismaß ist die Beschreibung der Ausbreitung des Lokalanästhetikums während der Injektion des Medikaments über die parabulbäre Nadel.
Zu Beginn (Während der peribulbären Injektion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Blockqualität
Zeitfenster: 20 Minuten nach dem Block
Beurteilung der Blockqualität durch den Augenchirurgen kurz vor Operationsbeginn und mindestens 20 Minuten nach dem Block: vollständige Akinese und Anästhesie oder partielle Akinese/Anästhesie.
20 Minuten nach dem Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Retro-Parabulbar

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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