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Anestesia para Cirurgia Oftalmológica: Quão "Retro" é o Bloqueio Peribulbar?

8 de junho de 2011 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
A cirurgia oftalmológica na seção posterior do olho pode ser realizada sob anestesia geral ou sob anestesia local. A anestesia local é realizada através da injeção de anestésicos locais atrás do olho. Existem duas técnicas: ou a agulha é colocada no cone muscular formado pelos quatro músculos retos - isso é chamado de bloqueio intraconal ou retrobulbar, ou a agulha é colocada fora do cone muscular - isso seria chamado de extraconal ou peribulbar. Em nosso hospital, os investigadores geralmente realizam o bloqueio peribulbar, pois é mais fácil de realizar e tem menor risco de ferir o olho. Os investigadores, entretanto, percebem que o bloqueio parabulbar às vezes é muito eficiente e às vezes não, exigindo assim uma segunda ou terceira injeção. Agora, os investigadores podem visualizar onde os anestésicos locais se espalham com a ajuda de imagens de ultrassom. O objetivo do estudo é observar e descrever a incidência de disseminação intraconal de anestésicos locais quando um bloqueio peribulbar é realizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 pacientes consecutivos (homens e mulheres) com pelo menos 18 anos de idade submetidos a um procedimento oftalmológico na seção posterior do olho sob anestesia local, ou seja, com bloqueio peribulbar.

Descrição

Critério de inclusão:

-consentimento informado

Critério de exclusão:

  • distúrbio de coagulação
  • INR acima de 1,5 e/ou contagem de plaquetas menor que 75 X 109/L,
  • miopia patológica,
  • incapacidade do paciente de se deitar para a operação por mais de 2 horas
  • falta de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de cirurgia oftalmológica
Doentes (homens e mulheres) com pelo menos 18 anos de idade submetidos a um procedimento oftalmológico na secção posterior do olho sob anestesia local, ou seja, com bloqueio peribulbar. Os critérios de inclusão e exclusão para o estudo são os mesmos da anestesia peribulbar.
Durante a injeção parabulbar, o operador de ultrassom experiente em bloqueio retrobulbar guiado por ultrassom avaliará se há dispersão de anestésico local no cone central logo atrás da esclera (sim ou não). O anestesista que realizar o bloqueio será cego para a propagação do anestésico local visualizada por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de disseminação retrobulbar detectável de anestésicos locais durante a injeção peribulbar.
Prazo: No início (Durante a injeção peribulbar)
A medida de resultado é a descrição da dispersão dos anestésicos locais durante a injeção da droga via agulha parabulbar.
No início (Durante a injeção peribulbar)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade do bloco
Prazo: 20 minutos após o bloqueio
Avaliação da qualidade do bloqueio pelo cirurgião oftalmológico imediatamente antes do início da cirurgia e pelo menos 20 minutos após o bloqueio: acinesia completa e anestesia ou acinesia/anestesia parcial.
20 minutos após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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