- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01258959
Anestesia para Cirurgia Oftalmológica: Quão "Retro" é o Bloqueio Peribulbar?
8 de junho de 2011 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
A cirurgia oftalmológica na seção posterior do olho pode ser realizada sob anestesia geral ou sob anestesia local.
A anestesia local é realizada através da injeção de anestésicos locais atrás do olho.
Existem duas técnicas: ou a agulha é colocada no cone muscular formado pelos quatro músculos retos - isso é chamado de bloqueio intraconal ou retrobulbar, ou a agulha é colocada fora do cone muscular - isso seria chamado de extraconal ou peribulbar.
Em nosso hospital, os investigadores geralmente realizam o bloqueio peribulbar, pois é mais fácil de realizar e tem menor risco de ferir o olho.
Os investigadores, entretanto, percebem que o bloqueio parabulbar às vezes é muito eficiente e às vezes não, exigindo assim uma segunda ou terceira injeção.
Agora, os investigadores podem visualizar onde os anestésicos locais se espalham com a ajuda de imagens de ultrassom.
O objetivo do estudo é observar e descrever a incidência de disseminação intraconal de anestésicos locais quando um bloqueio peribulbar é realizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 pacientes consecutivos (homens e mulheres) com pelo menos 18 anos de idade submetidos a um procedimento oftalmológico na seção posterior do olho sob anestesia local, ou seja, com bloqueio peribulbar.
Descrição
Critério de inclusão:
-consentimento informado
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação
- INR acima de 1,5 e/ou contagem de plaquetas menor que 75 X 109/L,
- miopia patológica,
- incapacidade do paciente de se deitar para a operação por mais de 2 horas
- falta de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de cirurgia oftalmológica
Doentes (homens e mulheres) com pelo menos 18 anos de idade submetidos a um procedimento oftalmológico na secção posterior do olho sob anestesia local, ou seja, com bloqueio peribulbar.
Os critérios de inclusão e exclusão para o estudo são os mesmos da anestesia peribulbar.
|
Durante a injeção parabulbar, o operador de ultrassom experiente em bloqueio retrobulbar guiado por ultrassom avaliará se há dispersão de anestésico local no cone central logo atrás da esclera (sim ou não).
O anestesista que realizar o bloqueio será cego para a propagação do anestésico local visualizada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de disseminação retrobulbar detectável de anestésicos locais durante a injeção peribulbar.
Prazo: No início (Durante a injeção peribulbar)
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A medida de resultado é a descrição da dispersão dos anestésicos locais durante a injeção da droga via agulha parabulbar.
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No início (Durante a injeção peribulbar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade do bloco
Prazo: 20 minutos após o bloqueio
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Avaliação da qualidade do bloqueio pelo cirurgião oftalmológico imediatamente antes do início da cirurgia e pelo menos 20 minutos após o bloqueio: acinesia completa e anestesia ou acinesia/anestesia parcial.
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20 minutos após o bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Retro-Parabulbar
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