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Anestesia para cirugía oftálmica: ¿Qué tan "retro" es el bloqueo peribulbar?

8 de junio de 2011 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
La cirugía oftálmica en la parte posterior del ojo se puede realizar con anestesia general o con anestesia local. La anestesia local se realiza inyectando anestésicos locales detrás del ojo. Hay dos técnicas: la aguja se coloca en el cono muscular formado por los cuatro músculos rectos (esto se llama bloqueo intraconal o retrobulbar) o la aguja se coloca fuera del cono muscular (esto se llama extraconal o peribulbar). En nuestro hospital los investigadores suelen realizar el bloqueo peribulbar ya que es más fácil de realizar y tiene menor riesgo de lesionar el ojo. Sin embargo, los investigadores se dan cuenta de que el bloqueo parabulbar a veces es muy eficaz ya veces no, por lo que requiere una segunda o tercera inyección. Ahora los investigadores pueden visualizar dónde se propagan los anestésicos locales con la ayuda de imágenes de ultrasonido. El objetivo del estudio es observar y describir la incidencia de diseminación intraconal de los anestésicos locales cuando se realiza un bloqueo peribulbar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 pacientes consecutivos (hombres y mujeres) de al menos 18 años de edad sometidos a un procedimiento oftálmico en la parte posterior del ojo bajo anestesia local, es decir, con un bloqueo peribulbar.

Descripción

Criterios de inclusión:

-consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • trastorno de la coagulación
  • INR superior a 1,5 y/o recuento de plaquetas inferior a 75 X 109/L,
  • miopía patológica,
  • incapacidad del paciente para acostarse para la operación durante más de 2 horas
  • falta de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía oftálmica
Pacientes (hombres y mujeres) de al menos 18 años de edad sometidos a un procedimiento oftálmico en la parte posterior del ojo bajo anestesia local, es decir, con un bloqueo peribulbar. Los criterios de inclusión y exclusión para el estudio son los mismos que para la anestesia peribulbar.
Durante la inyección parabulbar, el ecógrafo con experiencia en bloqueo retrobulbar guiado por ultrasonido evaluará si hay propagación del anestésico local en el cono central justo detrás de la esclerótica (sí o no). El anestesista que realiza el bloqueo estará cegado a la propagación del anestésico local visualizada por ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de propagación retrobulbar detectable de anestésicos locales durante la inyección peribulbar.
Periodo de tiempo: Al inicio (Durante la inyección peribulbar)
La medida de resultado es la descripción de la propagación de los anestésicos locales durante la inyección del fármaco a través de la aguja parabulbar.
Al inicio (Durante la inyección peribulbar)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad del bloque
Periodo de tiempo: 20 minutos después del bloque
Valoración de la calidad del bloqueo por cirujano oftálmico justo antes del inicio de la cirugía y al menos 20 minutos después del bloqueo: acinesia completa y anestesia o acinesia/anestesia parcial.
20 minutos después del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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