- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01258959
Anestesia para cirugía oftálmica: ¿Qué tan "retro" es el bloqueo peribulbar?
8 de junio de 2011 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
La cirugía oftálmica en la parte posterior del ojo se puede realizar con anestesia general o con anestesia local.
La anestesia local se realiza inyectando anestésicos locales detrás del ojo.
Hay dos técnicas: la aguja se coloca en el cono muscular formado por los cuatro músculos rectos (esto se llama bloqueo intraconal o retrobulbar) o la aguja se coloca fuera del cono muscular (esto se llama extraconal o peribulbar).
En nuestro hospital los investigadores suelen realizar el bloqueo peribulbar ya que es más fácil de realizar y tiene menor riesgo de lesionar el ojo.
Sin embargo, los investigadores se dan cuenta de que el bloqueo parabulbar a veces es muy eficaz ya veces no, por lo que requiere una segunda o tercera inyección.
Ahora los investigadores pueden visualizar dónde se propagan los anestésicos locales con la ayuda de imágenes de ultrasonido.
El objetivo del estudio es observar y describir la incidencia de diseminación intraconal de los anestésicos locales cuando se realiza un bloqueo peribulbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 pacientes consecutivos (hombres y mujeres) de al menos 18 años de edad sometidos a un procedimiento oftálmico en la parte posterior del ojo bajo anestesia local, es decir, con un bloqueo peribulbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
-consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- trastorno de la coagulación
- INR superior a 1,5 y/o recuento de plaquetas inferior a 75 X 109/L,
- miopía patológica,
- incapacidad del paciente para acostarse para la operación durante más de 2 horas
- falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cirugía oftálmica
Pacientes (hombres y mujeres) de al menos 18 años de edad sometidos a un procedimiento oftálmico en la parte posterior del ojo bajo anestesia local, es decir, con un bloqueo peribulbar.
Los criterios de inclusión y exclusión para el estudio son los mismos que para la anestesia peribulbar.
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Durante la inyección parabulbar, el ecógrafo con experiencia en bloqueo retrobulbar guiado por ultrasonido evaluará si hay propagación del anestésico local en el cono central justo detrás de la esclerótica (sí o no).
El anestesista que realiza el bloqueo estará cegado a la propagación del anestésico local visualizada por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de propagación retrobulbar detectable de anestésicos locales durante la inyección peribulbar.
Periodo de tiempo: Al inicio (Durante la inyección peribulbar)
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La medida de resultado es la descripción de la propagación de los anestésicos locales durante la inyección del fármaco a través de la aguja parabulbar.
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Al inicio (Durante la inyección peribulbar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad del bloque
Periodo de tiempo: 20 minutos después del bloque
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Valoración de la calidad del bloqueo por cirujano oftálmico justo antes del inicio de la cirugía y al menos 20 minutos después del bloqueo: acinesia completa y anestesia o acinesia/anestesia parcial.
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20 minutos después del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Retro-Parabulbar
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