Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi för oftalmisk kirurgi: Hur "retro" är peribulbarblocket?

8 juni 2011 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Oftalmisk kirurgi på den bakre delen av ögat kan antingen utföras under generell anestesi eller under lokalbedövning. Lokalbedövningen utförs genom att injicera lokalbedövningsmedel bakom ögat. Det finns två tekniker: Antingen placeras nålen i muskelkonen som bildas av de fyra rektimusklerna - detta kallas intrakonalt eller retrobulbar block, eller så placeras nålen utanför muskelkäglan - detta skulle kallas extrakonal eller peribulbar. På vårt sjukhus utför utredarna vanligtvis peribulbarblocket eftersom det är lättare att utföra och har en mindre risk att skada ögat. Utredarna inser dock att parabulbarblocket ibland är mycket effektivt och ibland inte, vilket kräver en andra eller tredje injektion. Nu kan utredarna visualisera var lokalbedövningen sprider sig med hjälp av ultraljudsundersökning. Syftet med studien är att observera och beskriva förekomsten av intrakonal spridning av lokalanestetika när en peribulbar blockering utförs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 på varandra följande patienter (män och kvinnor) i minst 18 års ålder som genomgår ett oftalmiskt ingrepp på den bakre delen av ögat under lokalbedövning, det vill säga med peribulbar blockad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • koagulationsstörning
  • INR över 1,5 och/eller ett trombocytantal mindre än 75 X 109/L,
  • patologisk närsynthet,
  • oförmåga hos patienten att ligga ner för operationen i mer än 2 timmar
  • brist på informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oftalmologiska kirurgiska patienter
Patienter (män och kvinnor) som är minst 18 år gamla som genomgår ett oftalmiskt ingrepp på den bakre delen av ögat under lokalbedövning, det vill säga med peribulbar blockad. Inklusions- och exkluderingskriterier för studien är desamma som för peribulbar anestesi.
Procedur: Ultraljudsdetektering av spridning av lokalanestetika
Under parabulbarinjektionen kommer ultraljudsoperatören med erfarenhet av ultraljudsstyrd retrobulbar blockering att bedöma om det finns spridning av lokalbedövning i den centrala könen precis bakom skleran (ja eller nej). Anestesiläkaren som utför blockeringen kommer att bli blind för den ultraljudsvisualiserade spridningen av lokalbedövningsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av detekterbar retrobulbar spridning av lokalanestetika under peribulbar injektion.
Tidsram: Vid start (under peribulbar injektion)
Utfallsmåttet är beskrivningen av spridningen av lokalanestetika vid injektion av läkemedlet via parabulbarnålen.
Vid start (under peribulbar injektion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av blockkvalitet
Tidsram: 20 minuter efter blockering
Bedömning av blockets kvalitet av ögonkirurg strax innan operation startar och minst 20 minuter efter blockeringen: fullständig akinesi och anestesi eller partiell akinesi/bedövning.
20 minuter efter blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2010

Första postat (Uppskatta)

13 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2011

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Retro-Parabulbar

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera