Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anesthésie pour Chirurgie Ophtalmologique : En quoi le Bloc Péribulbaire est-il « Rétro » ?

8 juin 2011 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
La chirurgie ophtalmique de la partie postérieure de l'œil peut être réalisée soit sous anesthésie générale, soit sous anesthésie locale. L'anesthésie locale est réalisée en injectant des anesthésiques locaux derrière l'œil. Il existe deux techniques : soit l'aiguille est placée dans le cône musculaire formé par les quatre muscles droits - on parle alors de bloc intraconal ou rétrobulbaire, soit l'aiguille est placée à l'extérieur du cône musculaire - on parle alors d'extraconal ou péribulbaire. Dans notre hôpital, les investigateurs réalisent généralement le bloc péribulbaire car il est plus facile à réaliser et présente un moindre risque de blessure à l'œil. Les enquêteurs se rendent cependant compte que le bloc parabulbaire est parfois très efficace et parfois non, nécessitant ainsi une deuxième ou une troisième injection. Désormais, les enquêteurs peuvent visualiser où les anesthésiques locaux se propagent à l'aide de l'imagerie par ultrasons. Le but de l'étude est d'observer et de décrire l'incidence de la propagation intraconale des anesthésiques locaux lors de la réalisation d'un bloc péribulbaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Centres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 patients consécutifs (hommes et femmes) âgés d'au moins 18 ans subissant une intervention ophtalmique sur la partie postérieure de l'œil sous anesthésie locale, c'est-à-dire avec un bloc péribulbaire.

La description

Critère d'intégration:

-consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • trouble de la coagulation
  • INR supérieur à 1,5 et/ou numération plaquettaire inférieure à 75 X 109/L,
  • myopie pathologique,
  • incapacité du patient à s'allonger pour l'opération pendant plus de 2 heures
  • absence de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en chirurgie ophtalmique
Patients (hommes et femmes) âgés d'au moins 18 ans subissant une intervention ophtalmique sur la partie postérieure de l'œil sous anesthésie locale, c'est-à-dire avec un bloc péribulbaire. Les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude sont les mêmes que pour l'anesthésie péribulbaire.
Procédure: Détection par ultrasons de la diffusion d'anesthésiques locaux
Lors de l'injection parabulbaire, l'échographiste expérimenté dans le bloc rétrobulbaire échoguidé évaluera s'il y a propagation de l'anesthésique local dans le cône central juste derrière la sclère (oui ou non). L'anesthésiste effectuant le bloc sera aveugle à la propagation visualisée par ultrasons de l'anesthésique local.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la propagation rétrobulbaire détectable des anesthésiques locaux lors de l'injection péribulbaire.
Délai: Au début (Pendant l'injection péribulbaire)
La mesure de résultat est la description de la propagation des anesthésiques locaux lors de l'injection du médicament via l'aiguille parabulbaire.
Au début (Pendant l'injection péribulbaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité du bloc
Délai: 20 minutes après blocage
Évaluation de la qualité du bloc par le chirurgien ophtalmologiste juste avant le début de l'intervention et au moins 20 minutes après le bloc : akinésie complète et anesthésie ou akinésie/anesthésie partielle.
20 minutes après blocage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2010

Première publication (Estimation)

13 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Retro-Parabulbar

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner