Анестезия для офтальмологической хирургии: насколько «ретро» перибульбарная блокада?
8 июня 2011 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Офтальмохирургия заднего отдела глаза может проводиться как под общим наркозом, так и под местной анестезией.
Местная анестезия осуществляется путем введения местного анестетика за глаз.
Существует два метода: либо игла вводится в мышечный конус, образованный четырьмя прямыми мышцами — это называется интраконусной или ретробульбарной блокадой, либо игла вводится вне мышечного конуса — это называется экстраконусальной или перибульбарной блокадой.
В нашей больнице исследователи обычно выполняют перибульбарную блокаду, поскольку она проще в выполнении и имеет меньший риск повреждения глаза.
Однако исследователи понимают, что парабульбарная блокада иногда очень эффективна, а иногда нет, поэтому требуется вторая или третья инъекция.
Теперь исследователи могут визуализировать, где распространяется местный анестетик, с помощью ультразвуковой визуализации.
Цель исследования — наблюдать и описать частоту внутриконусного распространения местных анестетиков при выполнении перибульбарной блокады.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 последовательных пациентов (мужчин и женщин) в возрасте не менее 18 лет, перенесших офтальмологическую операцию на заднем отделе глаза под местной анестезией, то есть с перибульбарной блокадой.
Описание
Критерии включения:
-информированное согласие
Критерий исключения:
- нарушение свертывания крови
- МНО более 1,5 и/или количество тромбоцитов менее 75 X 109/л,
- патологическая близорукость,
- невозможность лежать для операции более 2 часов
- отсутствие информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты офтальмологической хирургии
Пациенты (мужчины и женщины) в возрасте не менее 18 лет, перенесшие офтальмологическую операцию на заднем отделе глаза под местной анестезией, т.е. с перибульбарной блокадой.
Критерии включения и исключения из исследования такие же, как и для перибульбарной анестезии.
|
Во время парабульбарной инъекции оператор УЗИ, имеющий опыт ретробульбарной блокады под контролем УЗИ, оценит, есть ли распространение местного анестетика в центральном конусе сразу за склерой (да или нет).
Анестезиолог, проводящий блокаду, не видит распространение местного анестетика, визуализируемое ультразвуком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаруживаемого ретробульбарного распространения местных анестетиков во время перибульбарной инъекции.
Временное ограничение: В начале (во время перибульбарной инъекции)
|
Критерием результата является описание распространения местных анестетиков при введении препарата через парабульбарную иглу.
|
В начале (во время перибульбарной инъекции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества блока
Временное ограничение: 20 минут после блокировки
|
Оценка качества блока офтальмохирургом непосредственно перед началом операции и не менее чем через 20 минут после блока: полная акинезия и анестезия или частичная акинезия/анестезия.
|
20 минут после блокировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Retro-Parabulbar
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .