Anestesia oftalmiselle kirurgialle: Kuinka "retro" on peribulbar-lohko?
keskiviikko 8. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Silmän takaosan oftalminen leikkaus voidaan tehdä joko yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa.
Paikallinen anestesia suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutteita silmän taakse.
On olemassa kaksi tekniikkaa: Joko neula asetetaan neljän suoralihaksen muodostamaan lihaskartioon - tätä kutsutaan intrakonaaliksi tai retrobulbaariksi tai neula asetetaan lihaskartion ulkopuolelle - tätä kutsutaan ekstrakonaaliksi tai peribulbaariksi.
Sairaalassamme tutkijat tekevät yleensä peribulbaarilohkon, koska se on helpompi suorittaa ja sillä on pienempi riski vahingoittaa silmää.
Tutkijat kuitenkin ymmärtävät, että parabulbaarilohko on joskus erittäin tehokas ja joskus ei, joten se vaatii toisen tai kolmannen injektion.
Nyt tutkijat pystyvät visualisoimaan ultraäänikuvauksen avulla, missä paikallispuudutusaine leviää.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja kuvata paikallispuudutusaineiden intrakonaalisen leviämisen ilmaantuvuutta peribulbaarisalpauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Science Centres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 peräkkäistä vähintään 18-vuotiasta potilasta (miehet ja naiset), joille tehdään oftalminen toimenpide silmän takaosaan paikallispuudutuksessa, eli peribulbaarisalpauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymishäiriö
- INR yli 1,5 ja/tai verihiutaleiden määrä alle 75 x 109/l,
- patologinen likinäköisyys,
- potilaan kyvyttömyys asettua makuulle leikkauksen ajaksi yli 2 tunnin ajaksi
- tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmäkirurgiset potilaat
Vähintään 18-vuotiaat potilaat (miehet ja naiset), joille tehdään silmän takaosan oftalminen toimenpide paikallispuudutuksessa eli peribulbaarisalpauksella.
Tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ovat samat kuin peribulbaaripuudutuksessa.
|
Parabulbaari-injektion aikana ultraääniohjatusta retrobulbaarilohkosta kokenut ultraäänioperaattori arvioi, onko paikallispuudutetta levinnyt keskuskartioon juuri kovakalvon takana (kyllä vai ei).
Lohkon suorittava anestesia on sokeutunut paikallispuudutuksen ultraäänivisualisoidulle leviämiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutusaineiden havaittavan retrobulbaarisen leviämisen ilmaantuvuus peribulbaariinjektion aikana.
Aikaikkuna: Alussa (peribulbar-injektion aikana)
|
Tulosmittari on kuvaus paikallispuudutusaineiden leviämisestä lääkkeen injektion aikana parabulbar-neulan kautta.
|
Alussa (peribulbar-injektion aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon laadun arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia eston jälkeen
|
Silmäkirurgin estoksen laadun arviointi juuri ennen leikkauksen alkamista ja vähintään 20 minuuttia katkosen jälkeen: täydellinen akinesia ja anestesia tai osittainen akinesia/anestesia.
|
20 minuuttia eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luyet C, Eichenberger U, Moriggl B, Remonda L, Greif R. Real-time visualization of ultrasound-guided retrobulbar blockade: an imaging study. Br J Anaesth. 2008 Dec;101(6):855-9. doi: 10.1093/bja/aen293. Epub 2008 Oct 23.
- Ripart J, Lefrant JY, de La Coussaye JE, Prat-Pradal D, Vivien B, Eledjam JJ. Peribulbar versus retrobulbar anesthesia for ophthalmic surgery: an anatomical comparison of extraconal and intraconal injections. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-200101000-00013.
- Ropo A, Nikki P, Ruusuvaara P, Kivisaari L. Comparison of retrobulbar and periocular injections of lignocaine by computerised tomography. Br J Ophthalmol. 1991 Jul;75(7):417-20. doi: 10.1136/bjo.75.7.417.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retro-Parabulbar
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .