小児期発症の注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ成人における塩酸メチルフェニデート徐放剤の有効性と安全性の研究
2014年9月29日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
小児期発症型ADHD成人患者の治療におけるメチルフェニデートHCl徐放薬の40週間にわたる無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同有効性と安全性研究
この研究では、小児期発症の注意欠陥/多動性障害（ADHD）の成人患者を対象に、塩酸メチルフェニデート徐放剤の有効性と安全性をプラセボと比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
725
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Novartis Investigative Site
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90210
- Novartis Investigative Site
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Spring Valley、California、アメリカ、91978-1522
- Novartis Investigative Site
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34208
- Novartis Investigative Site
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Miami、Florida、アメリカ、33173
- Novartis Investigative Site
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Novartis Investigative Site
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West Plam Beach、Florida、アメリカ、33407
- Novartis Investigative Site
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Illinois
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Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- Novartis Investigative Site
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Kentucky
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
- Novartis Investigative Site
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Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48083
- Novartis Investigative Site
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Novartis Investigative Site
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Novartis Investigative Site
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New Jersey
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Willingboro、New Jersey、アメリカ、08046
- Novartis Investigative Site
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Novartis Investigative Site
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Novartis Investigative Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
- Novartis Investigative Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19149
- Novartis Investigative Site
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77007
- Novartis Investigative Site
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Houston、Texas、アメリカ、77008
- Novartis Investigative Site
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Novartis Investigative Site
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Novartis Investigative Site
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Antioquia、コロンビア、0000
- Novartis Investigative Site
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Antioquia、コロンビア
- Novartis Investigative Site
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Bogotá、コロンビア
- Novartis Investigative Site
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Singapore、シンガポール、119074
- Novartis Investigative Site
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Luleå、スウェーデン、972 35
- Novartis Investigative Site
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Malmö、スウェーデン、211 53
- Novartis Investigative Site
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Novartis Investigative Site
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Århus C、デンマーク、8000
- Novartis Investigative Site
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Ahrensburg、ドイツ、22926
- Novartis Investigative Site
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Bamberg、ドイツ、96047
- Novartis Investigative Site
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Berlin、ドイツ、10629
- Novartis Investigative Site
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Berlin、ドイツ、12200
- Novartis Investigative Site
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Dresden、ドイツ、01129
- Novartis Investigative Site
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Ellwangen、ドイツ、73479
- Novartis Investigative Site
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Essen、ドイツ、45147
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg、ドイツ、79106
- Novartis Investigative Site
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Freiburg、ドイツ、79104
- Novartis Investigative Site
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Hagen、ドイツ、58093
- Novartis Investigative Site
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Hamburg、ドイツ、20259
- Novartis Investigative Site
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Hannover、ドイツ、30625
- Novartis Investigative Site
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Homburg、ドイツ、66421
- Novartis Investigative Site
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Kiel、ドイツ、24105
- Novartis Investigative Site
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Landau、ドイツ、76829
- Novartis Investigative Site
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Leipzig、ドイツ、04157
- Novartis Investigative Site
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Limburg、ドイツ、65549
- Novartis Investigative Site
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Ludwigsburg、ドイツ、71636
- Novartis Investigative Site
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Mainz、ドイツ、55131
- Novartis Investigative Site
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Mannheim、ドイツ、68159
- Novartis Investigative Site
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München、ドイツ、80333
- Novartis Investigative Site
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Naumburg、ドイツ、06618
- Novartis Investigative Site
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Nürnberg、ドイツ、90419
- Novartis Investigative Site
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Siegen、ドイツ、57076
- Novartis Investigative Site
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Ulm、ドイツ、89081
- Novartis Investigative Site
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Westerstede/Oldenburg、ドイツ、26655
- Novartis Investigative Site
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Wolfsburg、ドイツ、38444
- Novartis Investigative Site
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Würzburg、ドイツ、97070
- Novartis Investigative Site
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Porsgrunn、ノルウェー、3922
- Novartis Investigative Site
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Skien、ノルウェー、3725
- Novartis Investigative Site
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Brugge、ベルギー、8310
- Novartis Investigative Site
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Heusden-Zolder、ベルギー、3550
- Novartis Investigative Site
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Kessel-Lo、ベルギー、3010
- Novartis Investigative Site
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Kortenberg、ベルギー、3070
- Novartis Investigative Site
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Mechelen、ベルギー、2800
- Novartis Investigative Site
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Uccle、ベルギー、1180
- Novartis Investigative Site
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Benoni、南アフリカ
- Novartis Investigative Site
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Melrose Arch、南アフリカ、2196
- Novartis Investigative Site
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Pretoria、南アフリカ、0001
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児期に始まった注意欠陥/多動性障害（ADHD）の診断
- 妊娠の可能性のある女性患者は、許容可能な避妊方法を実践していなければなりません。
除外基準:
- 体格指数（BMI）が18.5 kg/m2未満または35 kg/m2を超える患者
- 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
- 発作歴または抗けいれん薬の使用歴。
- 投薬が必要な精神疾患、または研究への参加を妨げる可能性のある精神疾患。
- 重度の高血圧、心不全、心筋梗塞などの既存の心血管障害。
- 重大な呼吸器疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、血液疾患、または腫瘍疾患
- 緑内障、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫の診断
- トゥレット症候群の診断または家族歴
- 脳動脈瘤などの既存の脳血管障害、血管炎や脳卒中などの血管異常
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リタリンLA 40mg
期間 1 では患者にリタリン LA 20 mg を投与し、2 週目には 40 mg まで増量し、9 週目まで同じ用量を継続しました。 期間 2 - すべての患者（プラセボ群を含む）について治験薬の用量を再漸増しました。期間 1) リタリン LA は 20 mg/日から開始し、患者の最適用量 40 mg に達するまで 1 週間の間隔で 20 mg/日ずつ増量されました。
至適用量は、研究者が症状と副作用の制御の間の最適なバランスが14週前の少なくとも1週間維持されると考えた用量として定義されました。
期間 3 では、患者は 15 週の初めから 40 週の終わりまで、最適用量の薬剤投与 (40、60、または 80 mg/日) またはプラセボのいずれかに再ランダム化されました。
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リタリン LA (d-および l-トレ-メチルフェニデート塩酸塩 (MPH) のラセミ混合物、徐放性ハードカプセル) を 1 日 1 回、40、60、または 80 mg の用量で経口摂取します。
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実験的：リタリンLA 60mg
期間 1 では、患者にはリタリン LA 20 mg が投与され、2 週目には 40 mg、3 週目には 60 mg まで増量されました。期間１）２０ｍｇ／日のリタリンＬＡから開始し、患者の最適用量６０ｍｇに達するまで、１週間の間隔で２０ｍｇ／日ずつ増量した。
至適用量は、症状と副作用の制御の間の最適なバランスが研究者によって考慮された用量として定義され、第 14 週までの少なくとも 1 週間維持された。期間 3 では、患者は最適な用量のいずれかに再ランダム化された。第 15 週の初めから第 40 週の終わりまで、薬剤 (40、60、または 80 mg/日) またはプラセボを投与。
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リタリン LA (d-および l-トレ-メチルフェニデート塩酸塩 (MPH) のラセミ混合物、徐放性ハードカプセル) を 1 日 1 回、40、60、または 80 mg の用量で経口摂取します。
リタリン LA (d-および l-トレ-メチルフェニデート塩酸塩 (MPH) のラセミ混合物、徐放性ハードカプセル) を 1 日 1 回、60 または 80 mg の用量で経口摂取します。
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実験的：リタリンLA 80mg
期間 1 では、患者にはリタリン LA 20 mg が投与され、2 週目には 40 mg、3 週目には 60 mg、4 週目には 80 mg まで増量されました。期間1)中のプラセボ群の患者を含む。リタリンLAは20mg/日から開始し、患者の最適用量60mgに達するまで1週間の間隔で20mg/日ずつ増量した。
至適用量は、研究者が症状と副作用の制御の間の最適なバランスが14週前の少なくとも1週間維持されると考えた用量として定義されました。
期間 3 では、患者は 15 週の初めから 40 週の終わりまで、最適用量の薬剤投与 (40、60、または 80 mg/日) またはプラセボのいずれかに再ランダム化されました。
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リタリン LA (d-および l-トレ-メチルフェニデート塩酸塩 (MPH) のラセミ混合物、徐放性ハードカプセル) を 1 日 1 回、40、60、または 80 mg の用量で経口摂取します。
リタリン LA (d-および l-トレ-メチルフェニデート塩酸塩 (MPH) のラセミ混合物、徐放性ハードカプセル) を 1 日 1 回、60 または 80 mg の用量で経口摂取します。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
期間 1 - プラセボ対照 期間 2 - すべての患者 (期間 1 のプラセボ群を含む) に対して治験薬の用量を再増量し、リタリン LA 20 mg/日から開始し、1 週間間隔で 20 mg/日ずつ増量しました。患者の最適用量 (40、60、または 80 mg) に達するまで 1 日かかります。
期間 3 では、患者は 15 週の初めから 40 週の終わりまで、最適用量の薬剤投与 (40、60、または 80 mg/日) またはプラセボのいずれかに再ランダム化されました。
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プラセボ コンパレータ: プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠陥/多動性障害評価スケール (DSM-IV ADHD RS) の治療別合計スコアの、期間 1 のベースライン (ベースライン 1) から期間 1 の終了までの変化
時間枠：ベースライン 1 から期間 1 の終了まで (第 9 週)
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注意欠陥/多動性障害評価スケール (DSM-IV ADHD RS) の合計スコアは、DSM-IV に基づく ADHD 症状リストから直接適応された 18 項目で構成されます。
DSM-IV ADHD RS 合計スコアは、不注意サブスコアと多動性衝動性サブスコアの合計として計算されました。
18 項目は 0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 (症状が最も軽い) から 72 (症状が最も強い) です。
DSM-IV ADHD RS 合計スコアの減少は改善を示し、したがって、より大きな減少（ベースラインと比較した最終来院時の変化）は、ADHD 症状のより大きな改善を示します。
30% 改善: 100×(期間 1 の DSM-IV ADHD RS 合計スコア - ランダム化時 (訪問 2) の DSM-IV ADHD RS 合計スコア)/ランダム化時 (訪問 2) の DSM-IV ADHD RS 合計スコア <= - 30 %。
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ベースライン 1 から期間 1 の終了まで (第 9 週)
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治療別のシーハン障害スケール (SDS) 合計スコアのベースライン期間 1 (ベースライン 1) から期間 1 の終了までの変化
時間枠：ベースライン 1 から期間 1 の終了まで (第 9 週)
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SDS は、病気/健康上の問題による障害が仕事/学校、社会生活/余暇、家族生活/家庭にどの程度影響しているかを測定するための 5 段階の自己評価アンケートです。
最初の 3 つの項目では、症状によってどのように規則が乱れたかを尋ねられます。
EA の過去 7 日間のアクティビティ。
0 (まったくない) ～ 10 (非常に) Ea のスケールを使用します。下位尺度（労働障害、社会生活障害、家庭生活障害）は独立してスコアリングすることも、0 ～ 30 の合計スコア（項目 1 ～ 3 の欠落していない回答の合計）に組み合わせることができ、スコアが高いほど重大な機能障害を示します。
サブスケールスコアが 5 を超える場合は、そのサブスケール領域の機能障害が示唆されます。
最後の 2 つの項目では、症状のせいで学校/仕事を休んだ日数と、症状のせいで学校/仕事の生産性が低下した日数について質問します。(これらは)
項目は総合点に含まれません。）
SDS 項目 1 ～ 3 に回答する前に、被験者は過去 7 日間を思い出すように口頭で指示され、項目 4 ～ 5 は項目の文言で先週のことを指します。
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ベースライン 1 から期間 1 の終了まで (第 9 週)
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期間 3 中に治療が失敗した参加者の割合
時間枠：ベースライン期間 1 (ベースライン 1) およびベースライン期間 3 (ベースライン 2) から第 40 週の終わりまで
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治療失敗は次のように定義されます: 100×(期間 3 の DSM-IV ADHD RS 合計スコア - 再ランダム化 (訪問 13) 時の DSM-IV ADHD RS 合計スコア)/再ランダム化 (訪問 13 時) の DSM-IV ADHD RS 合計スコア13) >= 30% AND 100×(期間 3 の DSM-IV ADHD RS 合計スコア - ランダム化時 (訪問 2) の DSM-IV ADHD RS 合計スコア)/ランダム化時 (訪問 2) の DSM-IV ADHD RS 合計スコア > - 30%。
ADHD-RS-IV は、DSM-IV-TR によって ADHD を評価するための 180 項目の臨床医評価スケールであり、成人集団に適した症状用語を使用して定義された基準です。
各項目は不注意 (奇数) または多動性/衝動性 (偶数) に関連しており、0 (症状なし) ～ 3 (重度の症状) のスケールでスコア付けされます。
合計追加スコアの範囲は 0 ～ 54 です。
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ベースライン期間 1 (ベースライン 1) およびベースライン期間 3 (ベースライン 2) から第 40 週の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン期間 1 (ベースライン 1) から期間 1 の終了までの臨床全体的な印象 - 改善スケール (CGI-I) が改善された患者の割合
時間枠：ベースライン 1 から期間 1 の終了まで (第 9 週)
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CGI-I スケールでは、スコアが 1 ～ 3 の間でより低いスコアはより大きな改善を示し、4 のスコアは「変化なし」を示し、4 より高いスコアは悪化を示します。
CGI-I は、1 = 「非常に改善された」から 7 = 「非常に悪い」までの 7 つの評価で構成されます。
CGI-I スケールでの改善は、CGI-I スケールでの訪問評価が 1「非常に改善された」または 2「非常に改善された」と定義されます。
パーセンテージは、評価可能な患者 (N) からパーセンテージ = n/N * 100 として計算されました。
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ベースライン 1 から期間 1 の終了まで (第 9 週)
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DSM-IVADHD RS 合計スコア、SDS 合計スコア、The Conners の成人 ADHD 評価尺度オブザーバー短縮版 (CAARS-O:S) 合計スコア、および終了時の成人自己報告尺度 (ASRS) 合計スコアのベースライン 1 からの変化期間 2 (訪問 13/週 14)
時間枠：ベースライン 1 から期間 2 の終了まで (第 14 週)
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DSM-IV ADHD RS は、DSM-IV に基づく ADHD 症状リストから直接適応された 18 項目で構成されています。
SDS は、臨床試験や観察研究で広く使用されている 5 項目の自己評価アンケートです。
CAARS-O: S は、不注意/記憶障害、多動性/落ち着きのなさ、衝動性/情緒不安定、自己概念の問題、ADHD 指数、矛盾指数の 26 項目と 6 つの下位尺度で構成され、患者に近い人によって評価されます。配偶者、友人、同僚などの日常生活。
成人自己報告尺度 (ASRS) は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の症状を評価するために設計された自己評価尺度です。
18 項目は ADHD の DSM-IV 診断基準を反映するように書かれており、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) で評価されます。
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ベースライン 1 から期間 2 の終了まで (第 14 週)
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期間 2 の終了時点で臨床全体的な印象 - 改善スケール (CGI-I) 評価を受けた参加者の数 (訪問 13/週 14)
時間枠：ベースライン 1 から期間 2 の終了まで (第 14 週)
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CGI-I は、ベースラインと比較した病気の全体的な変化を評価します。
CGI-I は、1 = 「非常に改善された」、2 = 「かなり改善された」、3 = 「わずかに改善された」、4 = 「ベースラインから変化なし」、5 = 「わずかに悪化した」、6 = の範囲の 7 つの評価で構成されます。 「かなり悪い」 7 = 「非常に悪い」
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ベースライン 1 から期間 2 の終了まで (第 14 週)
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期間 2 の終了時点での臨床全体的な印象 - 改善スケール重症度 (CGI-S) 評価を受けた参加者の数 (訪問 13/週 14)
時間枠：ベースライン 1 から期間 2 の終了まで (第 14 週)
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CGI-S は患者の現在の病気の状態を評価します。
CGI-S は、1 = 「正常、全く病気ではない」、2 = 「境界線の精神疾患」、3 = 「軽度の疾患」、4 = 「中等度の疾患」、5 = 「著しく疾患」、 6 = 「重篤な患者」、7 = 「最も重篤な患者の一人」
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ベースライン 1 から期間 2 の終了まで (第 14 週)
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DSM-IV 注意欠陥/多動性障害評価スケールのベースライン期間 3 (ベースライン 2) から期間 3 の終わりまでの変化 ADHD RS 治療別合計スコア
時間枠：ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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ADHD-RS-IV は、DSM-IV-TR によって ADHD を評価するための 180 項目の臨床医評価スケールであり、成人集団に適した症状用語を使用して定義された基準です。
各項目は不注意 (奇数) または多動性/衝動性 (偶数) に関連しており、0 (症状なし) ～ 3 (重度の症状) のスケールでスコア付けされます。
追加される合計スコアの範囲は 0 ～ 54 です。
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ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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治療別の SDS 合計スコアのベースライン期間 3 (ベースライン 2) から期間 3 の終わりまでの変化
時間枠：ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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シーハン障害スケール (SDS) は、患者の仕事、社会生活/余暇活動、および家庭生活が症状によってどの程度損なわれているかを評価するために設計された自己評価スケールです。
このスケールは、労働障害スコア、社会生活障害スコア、家庭生活障害スコア、および合計スコアの 4 つのスコアを生成します。
合計スコアを取得するには、3 つの個人スコア (仕事、社会生活、家庭生活) が合計されます。
最大スコアは 30 です。スコアが高いほど、患者の仕事、社会生活、家庭生活がより「損なわれている」ことになります。
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ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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治療別のベースライン期間 3 (ベースライン 2) から期間 3 の終了までの CGI-I スケールで悪化した患者の数
時間枠：ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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CGI-I スケールでは、スコアが 1 ～ 3 の間でより低いスコアはより大きな改善を示し、4 のスコアは「変化なし」を示し、4 より高いスコアは悪化を示します。
CGI-I は、1 = 「非常に改善された」から 7 = 「非常に悪い」までの 7 つの評価で構成されます。
CGI-I スケールでの改善は、CGI-I スケールでの訪問評価が 1「非常に改善された」または 2「非常に改善された」と定義されます。
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ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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治療別のベースライン期間 3 (ベースライン 2) から期間 3 の終了までに CGI-S スケールで悪化した患者の数
時間枠：ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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CGI-S は患者の現在の病気の状態を評価します。
CGI-S は、1 = 「正常、全く病気ではない」、2 = 「境界線の精神疾患」、3 = 「軽度の疾患」、4 = 「中等度の疾患」、5 = 「著しく疾患」、 6 = 「重篤な患者」、7 = 「最も重篤な患者の一人」
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ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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Conners 成人 ADHD 評価スケール オブザーバー: 短縮バージョン (CAARS-O:S:) の治療別合計スコアにおけるベースライン期間 3 (ベースライン 2) から期間 3 終了時までの変化
時間枠：ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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CAARS は、成人の ADHD の症状と行動を評価するための手段です。
この研究は、26 の項目と 6 つの下位尺度から構成されるオブザーバー短縮バージョン (CAARS-O: S) を利用しています: 不注意/記憶の問題、多動性/落ち着きのなさ、衝動性/情緒不安定、自己概念の問題、ADHD 指数 (ADHD の成人を区別するため)非臨床成人からの評価）、および不一致指数（ランダムまたは不注意な反応を特定するため）であり、配偶者、友人、同僚など、日常生活で患者に近い人によって評価されます。
観察者は患者を注意深く観察し、スケールの 26 項目のそれぞれが最近その患者をどの程度、またはどのくらいの頻度で描写しているかを判断するように求められます。
すべての質問に対する回答は、重大度の高い順に、「全くない、決してない = 0; ほんの少し、時々 = 1; かなり、頻繁に = 2; 非常に、非常に頻繁に = 3」となります。
26 項目すべてを組み合わせた合計スコアの範囲は 0 ～ 88 です。
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ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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治療別の ASRS 合計スコアのベースライン期間 3 (ベースライン 2) から期間 3 の終わりまでの変化
時間枠：ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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ASRS は、成人の ADHD 症状を評価するために設計された自己評価スケールであり、現在、世界保健機関の総合国際診断面接の一部となっています。
これは、ADHD の DSM-IV 診断基準を反映するように書かれた 18 項目で構成され、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
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ベースライン 2 から期間 3 の終了まで（離脱期間の 40 週間の終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月29日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRIT124D2302
- 2010-021533-31 (EUDRACT_NUMBER)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。