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麻酔患者の脈拍通過時間: NICOM モニターで測定した血圧または心拍出量 (PuTT-NICOM)

2013年11月23日 更新者:Pizov Reuven、Carmel Medical Center

麻酔下で換気された患者のパルス通過時間: NICOM モニターで測定した血圧または心拍出量の影響

パルス通過時間 (PuTT) - 心電図の R 波と末梢動脈波形のアップストロークの開始の間の時間 - は、血圧と血液量の両方の変化を反映する値として以前の研究で説明されています。 研究者は、PuTT の変化は収縮期血圧のダイナミクスを反映しているが、心拍出量の変動は反映していないと想定しています。

調査の概要

詳細な説明

背景 パルス通過時間 (PuTT) - 心電図の R 波と末梢動脈波形の上昇開始の間の時間 - は、血圧と血液量の両方の変化を反映する値として以前の研究で説明されています。 PuTT の変化は収縮期血圧のダイナミクスを反映しているものの、心拍出量の変動は反映していないと想定しています。

臨床試験の目的 PuTT (パルス通過時間) と、非侵襲的心拍出量モニタリング装置 (NICOM) によって測定された血圧および心拍出量の変化との関連性を調査します。

エンドポイント PuTT 血圧: 収縮期、拡張期、平均 心拍数 心拍出量指数 全身血管抵抗指数

前向き無作為化臨床試験

包含基準 血圧の継続的な侵襲的モニタリングの必要性 - 手術の種類、患者の健康状態に応じて 正常な洞調律

除外基準 妊娠 ニトログリセリンまたはフェニレフリンへの洞窟 クレアチニン値が 2 mg% を超える慢性腎不全

安全性評価方法 心拍出量のモニタリングは、血行動態モニタリングの最も重要な要素の 1 つです。 過去には、この監視は主に侵襲的で厄介な方法に基づいており、例外的な場合にのみ使用されていました. NICOM デバイスは、心拍出量の正確な非侵襲的モニタリングを可能にします。麻酔中、血圧、脈拍、心拍出量などのバイタル インジケーターの変化に応じて、患者ケアの変更が行われます。 そのため、研究中の麻酔管理は、NICOM を使用して取得した指標の影響を受ける可能性があります。

データ処理と分析 手術中は、末梢動脈カテーテルによる血圧と NICOM による心拍出量の継続的なモニタリングが適用されます。

血行動態の変化の場合、患者は標準的なケアに従って治療されます。

収縮期血圧が 80 mmHg 未満に低下し (動脈性高血圧症の病歴のある患者では - 90 mmHg 未満)、HR が 70 bpm を超える場合、患者は収縮期血圧までフェニレフリン 50-100 mcg のボーラスを繰り返して治療されます。少なくとも 20% 増加します。

160 mmHg を超える術中高血圧は、収縮期血圧が少なくとも 20% 低下するまで、ニトログリセリン 100 mcg のボーラス投与を繰り返すことによって治療されます。

血液量減少症は、コロイド溶液(HAES 6%)のボーラスにより、15分間、体重1kgあたり7mlの用量で治療されます。

研究手順

心拍出量は、上記の血行動態イベントの各治療の直前と直後に NICOM によって測定されます。 各イベントの直前と直後に、心電図、動脈波形、プレチスモグラフ波形の同時記録が作成されます。

収縮期血圧と PuTT は、記録された波形からオフラインで測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa、イスラエル、34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-血圧の継続的な侵襲的モニタリングを必要とするさまざまなタイプの待機手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • -待機的手術が予定されており、病状と手術の種類に応じて血圧の侵襲的モニタリングが必要なすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
手術中は、末梢動脈カテーテルによる血圧と NICOM (非侵襲的心拍出量モニタリング) による心拍出量の継続的なモニタリングが適用されます。 術中の血行動態の変化(高血圧、低血圧)の場合、患者はフェニレフリン、ニトログリセリン、またはコロイド液ボーラスによる標準治療に従って治療されます。 心拍出量は、上記の血行動態イベントの各治療の直前と直後に NICOM によって測定されます。 各イベントの直前と直後に、心電図、動脈波形、プレチスモグラフ波形の同時記録が作成されます。 収縮期血圧と PuTT は、記録された波形からオフラインで測定されます
他の名前:
  • チーター リライアント
  • ニコム
  • チーターメディカル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルス通過時間 (PuTT)
時間枠:各介入の 2 分後 (ニトログリセリン、フェニレフリン、または液体負荷の投与)
動脈ライン波形と心電図の同時記録は、いずれかの治療 (フェニレフリン、ニトログリセリン、または液体ボーラス) を行う直前と 2 分後に行われます。 PuTT はレコードからオフラインで測定されます
各介入の 2 分後 (ニトログリセリン、フェニレフリン、または液体負荷の投与)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Reuven Pizov, MD、Carmel Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月23日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMC-09-0124-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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