Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulspassagetijd bij verdoofde patiënten: bloeddruk of cardiale output zoals gemeten met NICOM-monitor (PuTT-NICOM)

23 november 2013 bijgewerkt door: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Pulspassagetijd bij verdoofde, beademde patiënten: invloed op bloeddruk of hartminuutvolume zoals gemeten met NICOM-monitor

Pulstransittijd (PuTT) - de tijd tussen de R-golf op het ECG en het begin van de opwaartse slag in de perifere arteriële golfvorm - beschreven in de eerdere studies als waarde die veranderingen in zowel bloeddruk als bloedvolume weerspiegelt. De onderzoekers gaan ervan uit dat PuTT-veranderingen de dynamiek van de systolische bloeddruk weerspiegelen, maar niet fluctuaties in het hartminuutvolume.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Background Pulse transit time (PuTT) - de tijd tussen de R-golf op het ECG en het begin van de opwaartse slag in de perifere arteriële golfvorm - beschreven in de eerdere studies als een waarde die veranderingen in zowel bloeddruk als bloedvolume weerspiegelt. We gaan ervan uit dat PuTT-veranderingen de dynamiek van de systolische bloeddruk weerspiegelen, maar niet fluctuaties in het hartminuutvolume.

Doelstellingen van het klinisch onderzoek Onderzoek naar een verband tussen PuTT (Pulse Transit Time) en veranderingen in bloeddruk en hartminuutvolume gemeten door een niet-invasief hartminuutvolumebewakingsapparaat (NICOM).

Eindpunten PuTT Bloeddruk: systolisch, diastolisch, gemiddeld Hartslag Cardiac output-Index Systemische vasculaire weerstand-Index

Prospectieve niet-gerandomiseerde klinische studie

Inclusiecriteria Noodzaak van continue invasieve monitoring van de bloeddruk - afhankelijk van het type operatie de gezondheidstoestand van de patiënt Normaal sinusritme

Uitsluitingscriteria Zwangerschap Grot aan nitroglycerine of fenylefrine Chronisch nierfalen met creatininegehalte boven 2 mg%

Methoden voor veiligheidsbeoordeling Bewaking van het hartminuutvolume is een van de belangrijkste elementen van hemodynamische bewaking. In het verleden was deze monitoring voornamelijk gebaseerd op de invasieve en onhandige methoden die alleen in uitzonderlijke gevallen gebruik veroorzaakten. Het NICOM-apparaat maakt nauwkeurige, niet-invasieve bewaking van het hartminuutvolume mogelijk. Tijdens anesthesie worden veranderingen in de patiëntenzorg aangebracht op basis van veranderingen in vitale indicatoren zoals bloeddruk, hartslag en hartminuutvolume. Dus tijdens het onderzoek kan de anesthesiezorg worden beïnvloed door de indices die zijn verkregen met behulp van een NICOM.

Gegevensverwerking en -analyse Tijdens de operatie wordt de bloeddruk continu gecontroleerd door middel van een perifere arteriekatheter en het hartminuutvolume door NICOM.

Bij hemodynamische veranderingen wordt de patiënt behandeld volgens de standaardzorg:

In het geval van een verlaging van de systolische bloeddruk onder 80 mmHg (bij patiënten met een voorgeschiedenis van arteriële hypertensie - onder 90 mmHg) en de HR hoger is dan 70 slagen per minuut, zal de patiënt worden behandeld met herhaalde bolussen van fenylefrine 50-100 mcg tot de systolische bloeddruk zal met minimaal 20% toenemen.

Intraoperatieve hypertensie boven 160 mmHg zal worden behandeld door herhaalde bolussen van nitroglycerine 100 mcg totdat de systolische bloeddruk met ten minste 20% zal dalen.

Hypovolemie wordt behandeld met bolussen van colloïdoplossing - HAES 6% - in een dosis van 7 ml/kg lichaamsgewicht gedurende 15 minuten.

Studie procedures

Het hartminuutvolume wordt gemeten door NICOM vlak voor en na elke behandeling van hemodynamische gebeurtenissen die hierboven zijn beschreven. Gelijktijdige opnames van ECG, arteriële en plethysmografische golfvormen worden vlak voor en na elk evenement gemaakt.

De systolische bloeddruk en PuTT worden OFFLINE gemeten aan de hand van de geregistreerde golfvormen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israël, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die verschillende soorten electieve operaties ondergaan die continue invasieve monitoring van de bloeddruk vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die gepland zijn voor electieve chirurgie en die invasieve controle van de bloeddruk nodig hebben op basis van hun medische toestand en type operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Tijdens de operatie wordt continue monitoring van de bloeddruk door middel van een perifere arteriekatheter en van het hartminuutvolume door NICOM (niet-invasieve cardiale outputmonitoring) toegepast. In geval van intraoperatieve hemodynamische veranderingen (hypertensie, hypotensie) wordt de patiënt behandeld volgens de standaardzorg door middel van fenylefrine-, nitroglycerine- of colloïdvloeistofbolussen. Het hartminuutvolume wordt gemeten door NICOM vlak voor en na elke behandeling van hemodynamische gebeurtenissen die hierboven zijn beschreven. Gelijktijdige opnames van ECG, arteriële en plethysmografische golfvormen worden vlak voor en na elk evenement gemaakt. De systolische bloeddruk en PuTT worden OFFLINE gemeten aan de hand van de geregistreerde golfvormen
Andere namen:
  • Cheetah afhankelijk
  • NICOM
  • Cheetah medisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulstransittijd (PuTT)
Tijdsspanne: Twee minuten na elke ingreep (nitroglycerine, fenylefrine of vochtoplading geven)
Gelijktijdige opname van de golfvorm van de arteriële lijn en ECG wordt gemaakt vlak voor en 2 minuten na het geven van een van de behandelingen (fenylefrine, nitroglycerine of vloeibare bolus). PuTT wordt offline gemeten vanuit het record
Twee minuten na elke ingreep (nitroglycerine, fenylefrine of vochtoplading geven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-09-0124-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren