Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulstransittid hos bedøvede patienter: Blodtryk eller hjerteoutput målt med NICOM-monitor (PuTT-NICOM)

23. november 2013 opdateret af: Pizov Reuven, Carmel Medical Center

Pulstransittid hos bedøvede ventilerede patienter: Påvirkning af blodtryk eller hjerteoutput målt med NICOM-monitor

Pulse transit time (PuTT) - tiden mellem R-bølge på EKG og påbegyndelse af opadgående slag i den perifere arterielle bølgeform - beskrevet i de tidligere undersøgelser som værdi, der afspejler ændringer i både blodtryk og blodvolumen. Efterforskerne antager, at PuTT-ændringer afspejler dynamikken i systolisk blodtryk, men ikke udsving i hjertets output.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Pulse transit time (PuTT) - tiden mellem R-bølge på EKG og påbegyndelse af opadgående slag i den perifere arterielle bølgeform - beskrevet i de tidligere undersøgelser som værdi, der afspejler ændringer i både blodtryk og blodvolumen. Vi antager, at PuTT-ændringer afspejler dynamikken i systolisk blodtryk, men ikke udsving i hjertets output.

Mål for kliniske forsøg Undersøg en sammenhæng mellem PuTT (Pulse transit time) og ændringer i blodtryk og cardiac output målt med non-invasiv cardiac output monitoring device (NICOM).

Endepunkter PuTT Blodtryk: systolisk, diastolisk, middelpuls Hjerteoutput-indeks Systemisk vaskulær modstand-indeks

Prospektivt ikke-randomiseret klinisk forsøg

Inklusionskriterier Behov for kontinuerlig invasiv overvågning af blodtryk - alt efter operationstype patientens helbredstilstand Normal sinusrytme

Eksklusionskriterier Graviditet Cave til Nitroglycerin eller Phenylephrin Kronisk nyresvigt med kreatininniveau over 2 mg%

Sikkerhedsvurderingsmetoder Overvågning af hjertevolumen er et af de vigtigste elementer i hæmodynamisk overvågning. Tidligere var denne overvågning hovedsageligt baseret på de invasive og akavede metoder, der kun forårsagede brug i undtagelsestilfælde. NICOM-enheden tillader nøjagtig ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput Under anæstesi foretages ændringer i patientplejen i henhold til ændringer i vitale indikatorer såsom blodtryk, puls, hjertevolumen. Så i løbet af undersøgelsen kan anæstesibehandling blive påvirket af de indekser, der opnås ved hjælp af en NICOM.

Databehandling og analyse Under operationen vil den kontinuerlige overvågning af blodtryk ved hjælp af perifert arteriekateter og hjerteoutput fra NICOM blive anvendt.

I tilfælde af hæmodynamiske ændringer vil patienten blive behandlet i henhold til standardbehandlingen:

I tilfælde af fald i systolisk blodtryk til under 80 mmHg (hos patienter med arteriel hypertension i anamnesen - under 90 mmHg) og HR er over 70 bpm, vil patienten blive behandlet med gentagne bolusser af Phenylephrin 50-100 mcg indtil det systoliske blodtryk vil stige med mindst 20 %.

Intraoperativ hypertension over 160 mmHg vil blive behandlet med gentagne bolusser af Nitroglycerin 100 mcg, indtil det systoliske blodtryk falder med mindst 20 %.

Hypovolæmi vil blive behandlet med bolus af kolloid opløsning - HAES 6% - i en dosis på 7 ml/kg kropsmasse i løbet af 15 min.

Studieprocedurer

Hjertevolumen vil blive målt af NICOM lige før og efter hver behandling af hæmodynamiske hændelser som beskrevet ovenfor. Samtidige registreringer af EKG, arterielle og plethysmografiske kurver vil blive lavet lige før og efter hver hændelse.

Systolisk blodtryk og PuTT vil blive målt OFFLINE fra de registrerede bølgeformer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 34382
        • The Lady Davis Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår forskellige typer elektiv kirurgi, som kræver kontinuerlig invasiv overvågning af blodtrykket

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi og kræver invasiv overvågning af blodtryk i henhold til deres medicinske tilstand og type operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Under operationen vil der blive anvendt kontinuerlig overvågning af blodtryk ved hjælp af perifert arteriekateter og cardiac output ved NICOM (non-invasiv cardiac output monitoring). I tilfælde af intraoperative hæmodynamiske ændringer (hypertension, hypotension) vil patienten blive behandlet i henhold til standardbehandlingen med phenylephrin, nitroglycerin eller kolloid væskebolus. Hjertevolumen vil blive målt af NICOM lige før og efter hver behandling af hæmodynamiske hændelser som beskrevet ovenfor. Samtidige registreringer af EKG, arterielle og plethysmografiske kurver vil blive lavet lige før og efter hver hændelse. Systolisk blodtryk og PuTT vil blive målt OFFLINE fra de registrerede bølgeformer
Andre navne:
  • Cheetah Reliant
  • NICOM
  • Cheetah Medical

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulstransittid (PuTT)
Tidsramme: To minutter efter hver intervention (giver nitroglycerin, phenylefrin eller væskepåfyldning)
Samtidig registrering af arteriel linjebølgeform og EKG vil blive foretaget lige før og 2 minutter efter afgivelse af en af ​​behandlingerne (phenylephrin, nitroglycerin eller væskebolus). PuTT vil blive målt offline fra posten
To minutter efter hver intervention (giver nitroglycerin, phenylefrin eller væskepåfyldning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reuven Pizov, MD, Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-09-0124-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner